本刊訊（記者 蔚宏奎）2023年是全麵貫徹黨的二十大精神的開局之年，做好全省藥品監管工作意義重大。在近日召開的全省市場監管工作會議上，河南省市場監管局黨組成員，省藥品監管局黨組書記、局長雷生雲作專題報告，全麵總結2022年全省藥品監管工作，安排部署2023年重點任務。
雷生雲指出，2022年，在省委、省政府和省市場監管局的正確領導下，全省藥品監管工作堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入開展“能力作風建設年”活動，全麵落實“四個最嚴”，紮實開展“八大專項行動”，守牢了藥品安全底線，有力推動了醫藥產業高質量發展。一是專項整治成效顯著。省、市、縣成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組，全麵排查整治風險隱患，嚴厲打擊違法行為，對30萬家次生產經營使用單位進行了檢查。整改銷號風險隱患，查處違法案件，搗毀製假窩點，情節嚴重的移送司法機關處理。二是質量監管紮實推進。實施疫苗質量監管提質增效專項行動，深化高風險產品、國家集采中選產品等重點產品監管，重拳整治醫用防護產品市場秩序，持續加強“兩品一械”網絡銷售監管。三是智慧監管成效凸顯。遠程監管“千裏眼工程”全麵建成，上傳質量關鍵數據20餘萬頁，實現了對全省在產藥企、批發零售企業、第三類醫療器械和疫情防控用醫療器械生產企業的遠程監管全覆蓋。四是服務發展有力有效。全力推動真實生物阿茲夫定片獲批增加治療新冠肺炎適應症，一類創新藥研發取得重大突破，位列我省近年來“十大創新成果”之首；跟進實施服務式監管，支持指導企業快速擴大產能。推動企業新冠病毒抗原檢測試劑盒快速獲批注冊，填補了我省空白。
雷生雲要求，2023年是全麵貫徹黨的二十大精神的開局之年。要把學習貫徹黨的二十大精神與踐行黨中央藥品監管工作方針結合起來，與貫徹落實省委省政府錨定“兩個確保”、實施“十大戰略”決策部署有效銜接起來，堅定政治方向，堅持問題導向，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全麵貫徹落實黨的二十大精神，以“四個最嚴”為根本遵循，落實省市場監管局的全年工作部署，紮實推進藥品治理體係和監管能力現代化，服務疫情防控大局，守牢藥品安全底線，助推產業創新發展。
雷生雲強調，全省藥品監管係統要圍繞“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生、爭一流”這一總體思路，重點做好四個方麵的工作。
突出兩個重點，服務疫情防控大局。一方麵，保障防疫藥械質量，落實阿茲夫定片上市後監管專班工作製度、服務式監管措施，毫不鬆懈抓好防疫藥械質量監管。另一方麵，全力服務擴產保供，指導企業合理安排生產，對接銷售渠道，提高防疫藥械可及性。抓住三個關鍵，守牢藥品安全底線。強化監管責任落實，以常態化、製度化、規範化監管織密藥品安全防護網；強化風險隱患整治，始終讓監管跑在風險前麵；強化稽查辦案工作，形成執法辦案強大合力。
發力四個支持，服務產業創新發展。優化審評審批支持，推進審評工作重心前移，全麵提升線上線下審批服務效能。強化監管政策支持，完善落實支持醫藥產業高質量發展政策措施、創新藥械優先審評審批程序。加強重點領域支持，重點支持以鄭州、新鄉為核心的生物醫藥、體外診斷試劑產業，以駐馬店、商丘和鹿邑等為核心的化學製藥產業，以南陽、信陽為核心的現代中藥產業，以長垣為核心的衛生材料和高分子材料產業，以安陽為核心的康複醫療器械產業集群。支持中醫藥傳承創新，加快完善豫產中藥材標準體係，培育具有自主知識產權的豫產中藥品牌。
提升五種能力，夯實事業發展根基。持續提升政治能力、依法行政能力、專業監管能力、技術支撐能力和智慧監管能力。