藥品安全事關人民群眾生命安全和身體健康，廣饒縣市場監管局堅持以“四個最嚴”為導向，踐行“人民藥監為人民”理念，密切關注當前藥品行業發展實際，創新工作舉措，在以樂安街道市場監管所為工作試點基礎上，采取對藥品行業違法行為“零容忍”態度，建立實施“罰幫並重”機製，提升藥品監管效能，加快推動藥品安全現代化治理和藥品企業幫扶力度，營造良好營商環境，推進了區域藥品行業健康快速發展。

建立實施“罰幫並重”工作機製。針對當前藥品行業發展新形勢、新要求，廣饒縣市場監管局製定了《2023年廣饒縣藥品行業幫扶工作實施方案》，重點加強對存在違法行為藥品企業的幫扶工作，通過建立實施“罰幫並重”機製，將幫扶工作與藥品執法工作緊密結合，對違法受處罰的企業主動靠上服務指導，幫助企業分析梳理違法行為產生的原因，製定有針對性整改措施，建立整改台賬，加強整改後監督檢查頻次，堅決杜絕行政執法“一罰了之”“以罰代管”等問題，推行“柔性執法”，讓藥品監管變得更有溫度。

建立市場監管領域“政企互信互動”機製。引導全縣藥品行業政企雙方樹立“藥品安全，人民健康，共同守護”的共同價值目標，通過樹立共同目標讓企業認識到守牢安全底線是政企雙方的根本底線和一直追求，從而逐步建立起雙方互信機製和增強互動，形成常態化機製，促進工作共同提升。廣泛開展政策宣傳，鼓勵自身存在不足的藥品企業放下對監管部門的戒心，主動邀請監管部門到企業進行現場指導或者進行業務谘詢，監管部門對企業主動要求上門指導過程中發現的問題原則上以指導整改為主，非特殊情況不進行行政處罰;同時，監管部門也要主動靠前服務，主動對接企業，結合行政處罰案件中發現的問題，幫助企業梳理質量管理體係、設施設備、計算機係統、采購驗收、儲存養護、銷售管理等環節存在的問題，分析違法行為產生的原因及經營中存在的其他風險問題，精準指導整改提升。

強化企業單位和監管部門“兩個責任”。通過實施“罰幫並重”和“政企互信互動”等工作機製，在幫扶指導的過程中幫助企業進一步提高對藥品安全主體責任的認識，增強其提高工作規範化水平的主動性和責任感，讓企業主動擔當作為，有問題及時向市場監管部門谘詢和反饋，從而促進工作規範提升，盡早地發現和消除業務盲區和藥品安全隱患;同時也讓藥品企業了解到市場監管部門監管責任，對於思想不重視等不主動履行企業主體責任的，或者明知自身存在知識缺陷、業務不熟等問題又不主動溝通或者故意隱藏風險的，將依法履行市場監管部門的監管責任，一經查出嚴格按照“四個最嚴”要求依法處置。

兩個層次“回頭看”工作促藥品企業規範提升。一是通過對違法企業前期違法問題進行回頭看，重點查看違法受處罰問題的整改情況，督促其對違法問題及時整改落實到位，徹底消除該方麵安全隱患;二是就企業獲得行政許可後的實際經營情況進行回頭看，對企業目前的整體經營情況進行全麵檢查，按照新辦證企業的標準對企業經營製度規範、檔案材料等進行全方位梳理，以新辦企業的標準來進行要求和規範，看企業在取得經營許可後實際運行中日常管理是否有滑坡，從而全方位發現和消除企業經營中的風險問題，特別是針對安全管理製度等方麵進行重點審核，整改製度過期不更新、管理製度流於形式等突出問題，全方位提升企業經營的規範化水平。

鼓勵支持違法企業從“反麵典型”到正麵模範轉變。堅決杜絕行政執法“一罰了之”等問題，對違法受處罰的企業建立工作台賬進行重點關注和“一對一”幫扶，通過重點幫扶促進違法企業規範提升，在違法案件辦理過程中和案件辦結後，都要通過與企業負責人談話談心、主動靠上服務指導等措施，讓違法企業在受處罰的同時感受到市場監管部門的關心和“溫度”，讓企業明白和理解受處罰的原因，能夠真心提高認識並主動進行整改和規範提升。市場監管部門主動靠上作為，以最認真的態度、最嚴謹的標準幫企業查找問題，發揮自己的專業知識優勢，幫助受處罰企業徹底全麵消除安全隱患，並在檔案建立、製度製定、流程優化等方麵以最大努力、最高標準進行幫扶，同時綜合利用好信用監管等措施，幫助把違法企業從違法的反麵典型打造成成為規範守法的正麵典型和行業標杆，從而帶動整個醫藥行業主動提高認識，對標進行規範整改，全麵提升藥品監管效能和行業發展水平。