工作“雙創爭一流” 市場監管靠前走

2021-12-22 16:42:01來源：

服務發展加油幹市場監管不遲緩之河南省澠池縣篇

工作“雙創爭一流” 市場監管靠前走

——澠池縣市場監督管理局加強醫療器械監管確保質量安全

本刊記者柴占陽通訊員趙俊江吳靜怡

深入貫徹落實澠池縣第十三次黨代會精神,進一步推動“雙創爭一流”活動走深走實,切實保障全縣疫情期間醫療器械經營使用質量安全，河南省澠池縣市場監督管理局組織開展醫用口罩、新冠病毒核酸檢測試劑等疫情防控醫療器械專項督查，全力維護市場穩定，保障產品供應和質量安全。

一是落實企業主體責任。

督促各醫療器械經營企業嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等法律、法規，規範經營，嚴把產品購進驗收、貯存、運輸等質量管理。

要求企業提高質量管理意識，完善質量管理製度，強化人員培訓，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規範》和《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》合法、合規經營。

二是了解市場供應保障。

定時調查新冠病毒核酸檢測試劑、醫用口罩采購計劃、庫存和銷量，動員全縣醫療器械經營企業積極履行社會責任，實時研判防疫物資市場需求，加大新冠病毒核酸檢測試、醫用口罩采購力度，加強貨源組織，全力保障疫情防控用械需求。

三是突出執法監督檢查。

針對澠池縣人民醫院、澠池縣中醫院兩家可以進行新冠核酸監測醫療機構開展全覆蓋監督檢查，利用網格化監管抓手對醫用口罩經營企業進行抽查，重點對企業經營資質、產品資質、購進驗收、冷鏈管理醫療器械貯存、運輸和設施設備使用進行督查，督促指導企業規範冷鏈管理醫療器械全過程管理，確保產品質量安全！

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