“滴滴珍貴”: 梅特勒-托利多推出一係列新產品檢測解決方案
液體藥品生產商麵臨的挑戰是,確保生產精確的劑量,並且藥品來源通過供應鏈完全可追溯。兩者對於確保患者安全,打擊假藥以及提高自身運營效率和聲譽都非常重要。梅特勒-托利多產品檢測的新活動“滴滴珍貴”,反應了這些市場現實,並由兩個有助於生產商滿足這些現實的新解決方案提供支持:用於精確稱量液體藥品的梅特勒-托利多 StarWeigh™自動檢重秤;以及可為瓶子和藥瓶等圓形物體提供先進跟蹤和追溯功能的梅特勒-托利多 T60 Integrated 360 係列。
由於疫苗和腫瘤藥物等生物產品日益重要,液體藥物市場正在快速增長。製藥公司和包裝生產商正在適應市場對高產量、快速投放市場,同時不影響對產品質量控製和監管合規性要求的需求。
“滴滴珍貴”活動強調了進行準確的產品稱量以及追蹤和追溯,以幫助生產商確保公眾安全和成本高效生產的重要性。務必在銷售點對提供給患者的液體藥物劑量大小進行驗證,因為這直接影響其治療的安全性和療效。從生產的角度來看,將準確的劑量裝入瓶子、藥瓶和注射器,避免過量灌裝或灌裝不足,有助於滿足合規要求並避免昂貴的產品損耗。跟蹤和追溯功能可確保證明生產商藥品的來源與假藥的來源不符,而可追溯至單個藥品層麵意味著製藥商可以降低大規模昂貴的產品召回的可能性。
梅特勒-托利多的 StarWeigh™ 自動檢重秤旨在為用於檢測盛放液體藥物的玻璃瓶、塑料瓶、藥瓶和安瓿瓶等各類小型、不穩定和輕質產品,在生產吞吐量方麵提供實驗室級別的灌裝精度。最多可安裝 4 個稱重傳感器——包括梅特勒-托利多的新一代 FlashCell™——能夠在每分鍾 300 件產品的速度下提供高度準確的稱量結果 (+/- 5mg)。StarWeigh™ 是一種緊湊型自動檢重秤,可安裝在現有的生產線中,並且配備可定製的“星形輪”,以滿足不同的包裝形狀要求並實現快速產品轉換。
為幫助液體藥品生產商遵守監管要求,梅特勒-托利多還推出了 T60 Integrated 360 係列係統,用於對瓶子和藥瓶等圓形物體進行標記和驗證、電子監管和彙總。T60 Integrated 360 係列能夠控製第三方係統,這些係統直接在瓶子和藥瓶上打印代碼,而不是采取將瓶子插入紙箱,隨後進行電子監管的典型過程。生產商可以通過減少貼標簽和包裝過程來節省時間和金錢。此外,這些技術獲得了公司全球服務專業人員網絡的支持,可提供遠程和現場支持,以及在將 OEM 和專利技術集成到現有生產線方麵的基於解決方案的成熟項目管理專業知識。
產品可以立即集成到生產過程必須符合製藥要求(例如 21 CFR 第 11 部分),並具有完全可追溯性、審核跟蹤和驗證支持文件的所有應用中。這為從規劃到調試的所有階段節省了大量時間和金錢,並縮短了上市時間。此外,擴展的用戶管理、審核跟蹤和密碼保護等功能可為良好生產規範提供支持,並減少不符合合規要求的風險。
“滴滴珍貴活動傳達了一個信息,每一位液體藥品生產商都應該理解其中隱含的意義,因為它同時蘊含了消費者安全和財務業績的強製性要求。您可能會認為,它應該指導液體藥品生產商根據其生產運營情況進行每一個決策”,梅特勒-托利多產品檢測部市場經理 Wulf Pries 說。“正確的灌裝量不僅僅關乎盈利能力,在許多情況下,它們對患者的安全至關重要。同樣,在製藥行業,跟蹤和追溯單個產品的能力是打擊假藥帶來的危害的重要手段,假藥已經成為對患者安全的主要潛在威脅。”
“解決這個問題最好的辦法是行業領先的產品檢測、精確的自動稱重和先進的在線跟蹤和追溯技術。由於皮重存在很大差異,小玻璃瓶尤其需要采取高精度稱量應用。StarWeigh™ 和 FlashCell™ 技術均可提供所需的高精度。這些係統與成熟的可追溯解決方案相結合,可提供分銷透明性,並讓消費者相信他們購買的產品不是假冒產品。”
除了自動檢重、標記、驗證、電子監管和彙總技術外,梅特勒-托利多還提供多種用於灌裝量控製、包裝和標簽完整性檢查以及汙染物檢測的產品檢測解決方案。更廣泛的梅特勒-托利多產品組合包括用於研發、質量控製、規模化生產以及工程和製藥生產環境的先進實驗室和分析儀器。
更多信息:www.mt.com/pi-liquids-pharma-pr
由於疫苗和腫瘤藥物等生物產品日益重要,液體藥物市場正在快速增長。製藥公司和包裝生產商正在適應市場對高產量、快速投放市場,同時不影響對產品質量控製和監管合規性要求的需求。
“滴滴珍貴”活動強調了進行準確的產品稱量以及追蹤和追溯,以幫助生產商確保公眾安全和成本高效生產的重要性。務必在銷售點對提供給患者的液體藥物劑量大小進行驗證,因為這直接影響其治療的安全性和療效。從生產的角度來看,將準確的劑量裝入瓶子、藥瓶和注射器,避免過量灌裝或灌裝不足,有助於滿足合規要求並避免昂貴的產品損耗。跟蹤和追溯功能可確保證明生產商藥品的來源與假藥的來源不符,而可追溯至單個藥品層麵意味著製藥商可以降低大規模昂貴的產品召回的可能性。
梅特勒-托利多的 StarWeigh™ 自動檢重秤旨在為用於檢測盛放液體藥物的玻璃瓶、塑料瓶、藥瓶和安瓿瓶等各類小型、不穩定和輕質產品,在生產吞吐量方麵提供實驗室級別的灌裝精度。最多可安裝 4 個稱重傳感器——包括梅特勒-托利多的新一代 FlashCell™——能夠在每分鍾 300 件產品的速度下提供高度準確的稱量結果 (+/- 5mg)。StarWeigh™ 是一種緊湊型自動檢重秤,可安裝在現有的生產線中,並且配備可定製的“星形輪”,以滿足不同的包裝形狀要求並實現快速產品轉換。
為幫助液體藥品生產商遵守監管要求,梅特勒-托利多還推出了 T60 Integrated 360 係列係統,用於對瓶子和藥瓶等圓形物體進行標記和驗證、電子監管和彙總。T60 Integrated 360 係列能夠控製第三方係統,這些係統直接在瓶子和藥瓶上打印代碼,而不是采取將瓶子插入紙箱,隨後進行電子監管的典型過程。生產商可以通過減少貼標簽和包裝過程來節省時間和金錢。此外,這些技術獲得了公司全球服務專業人員網絡的支持,可提供遠程和現場支持,以及在將 OEM 和專利技術集成到現有生產線方麵的基於解決方案的成熟項目管理專業知識。
產品可以立即集成到生產過程必須符合製藥要求(例如 21 CFR 第 11 部分),並具有完全可追溯性、審核跟蹤和驗證支持文件的所有應用中。這為從規劃到調試的所有階段節省了大量時間和金錢,並縮短了上市時間。此外,擴展的用戶管理、審核跟蹤和密碼保護等功能可為良好生產規範提供支持,並減少不符合合規要求的風險。
“滴滴珍貴活動傳達了一個信息,每一位液體藥品生產商都應該理解其中隱含的意義,因為它同時蘊含了消費者安全和財務業績的強製性要求。您可能會認為,它應該指導液體藥品生產商根據其生產運營情況進行每一個決策”,梅特勒-托利多產品檢測部市場經理 Wulf Pries 說。“正確的灌裝量不僅僅關乎盈利能力,在許多情況下,它們對患者的安全至關重要。同樣,在製藥行業,跟蹤和追溯單個產品的能力是打擊假藥帶來的危害的重要手段,假藥已經成為對患者安全的主要潛在威脅。”
“解決這個問題最好的辦法是行業領先的產品檢測、精確的自動稱重和先進的在線跟蹤和追溯技術。由於皮重存在很大差異,小玻璃瓶尤其需要采取高精度稱量應用。StarWeigh™ 和 FlashCell™ 技術均可提供所需的高精度。這些係統與成熟的可追溯解決方案相結合,可提供分銷透明性,並讓消費者相信他們購買的產品不是假冒產品。”
除了自動檢重、標記、驗證、電子監管和彙總技術外,梅特勒-托利多還提供多種用於灌裝量控製、包裝和標簽完整性檢查以及汙染物檢測的產品檢測解決方案。更廣泛的梅特勒-托利多產品組合包括用於研發、質量控製、規模化生產以及工程和製藥生產環境的先進實驗室和分析儀器。
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