執業藥師配不齊有救了!藥監局發出“免死金牌”
“遠程審方”引發行業共振,多省藥監局發文,推動遠程審方!
據媒體搜藥觀察,已有多省藥監部門正視到藥店行業的現實,“自上而下”地發出緩衝政策,以推進“遠程審方”作為執業藥師配備問題的過渡手段。發生在最近的至少有山東和黑龍江。
刀下留人,推進遠程審方
4月26日山東省藥品監督管理局印發通知,決定從即日起到5月底,在全省範圍內開展嚴厲打擊零售藥店違法違規行為專項行動。同時,通知要求,要積極探索“互聯網,推動“遠程診療”“遠程審方”,做到既便民惠民、又合規經營。
製定藥品零售連鎖企業執業藥師遠程在線審核處方有關規定。
同日,黑龍江省藥監局也發布《2019年全省藥品流通監督檢查工作計劃》,
從發文的內容上,不難看出兩省主管部門的監管思路:
其一,堅持“四個最嚴”,嚴厲打擊零售藥店違法違規行為,如“處方藥不憑處方銷售”“執業藥師掛證”等,規範流通秩序,守住藥品安全底線,保障公眾用藥安全。
嚴厲打擊違法違規行為無論在哪一行業都是監管部門的堅持的做法,這一點並不能夠因為行業現狀而改變。因此,兩省藥監部門在檢查任務的布置上都明確了檢查重點、方式,以及相應的處罰措施。
其二,在高高舉起大棒的同時,給予了藥店一定的“過渡”期和手段。
眾所周知,全國執業藥師數量不足,也很難在短時間內達到政策要求的水平。但老百姓還要吃藥,行業也要發展,魯莽的“一刀切”並不能解決根本性、實質性的問題。所以,一定的過渡期和手段很有必要。
在兩省發布的文件中,均提到了“遠程審方”這一補充執業藥師數量不足的手段,並且黑龍江省藥監局明確將“遠程審方”作為解決執業藥師數量不足,提高零售藥店專業水平的“過渡”手段。
黑龍江省文件指出,針對黑龍江省執業藥師數量不能滿足藥品經營企業需求的現狀,為提高零售連鎖企業藥學服務和質量管理水平,研究開展零售連鎖企業執業藥師遠程審核處方工作,以此為過渡,逐步做好零售連鎖企業的執業藥師配備工作。
此外,也有一些省份以其他形式保障零售藥店向更專業的水平發展。如貴州省人事廳以及原食藥監管局通過培訓考試一批“駐店藥師”,解決當地執業藥師數量不足問題,部分滿足了新修訂GSP的要求。
差異化配備或成過渡後的首選方案
不過,行業也要清晰地認識到,“遠程審方”隻能解一時之困,畢竟主管部門隻是把它定為“過渡”手段。過渡期結束後,問題仍然會落在執業藥師的配備上。想必,在給予過渡之後,如果有藥店仍達不到政策要求,藥監部門也絕不會手下留情。
說起執業藥師配備,就不能不提到未來的行業走向——差異化配備。
4月4日,國家藥監局就執業藥師監管政策召開座談會 ,與會代表希望國家結合實際,探索執業藥師差異化配備政策,企業願與國家局共同促進藥品監管工作。
4月3日及4月20日,國家藥監局執業藥師資格認證中心主任楊威分別在兩次座談會上強調了執業藥師的差異化配備問題,並希望上海加強對差異化配備政策及製度的研究,探索出好的做法,形成經驗複製推廣。
2018年11月商務部發布的《全國零售藥店分類分級管理指導意見(征求意見稿)》,字裏行間對執業藥師使用管理的政策設計也體現了差異化配備原則。
總而言之,無論是市場需求還是政策導向,差異化配備必將成為未來執業藥師配備的走向。藥店的經營者也應該居安思危,不能因部分“過渡政策”而過於沾沾自喜,而是要及早認識和把握國家監管思路,優先布局,提前迎接行業發展大變革。
同時,通知要求,要積極探索“互聯網
4月26日山東省藥品監督管理局印發通知,決定從即日起到5月底,在全省範圍內開展嚴厲打擊零售藥店違法違規行為專項行動。
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