歐盟委員會關於營養素對降低膽固醇綜合影響的首次健康聲明
□ 美中健康產品協會 供稿
高膽固醇是冠心病發病的危險因素,而Limicol已被證明可以降低血液中的膽固醇。Limicol的測試結果非常令人興奮,其讓受試人群在第一個月內總膽固醇降低了15.3%,LDL—膽固醇降低了21.4%,甘油三酯降低了12.2%。
通過法規草案的發布,歐盟委員會打算繼續推動食品的健康聲明以及降低疾病風險的綠色指示。草案提出,“管理局必須就朝鮮薊葉幹提取物、紅曲米中的莫納可林K、甘蔗衍生的聚乙二醇、法國海洋鬆樹皮的原花青素低聚物(OPC)、大蒜幹提取物中的有關健康聲明發表意見,以闡釋其中d-α-生育酚氫琥珀酸酯、核黃素和肌醇六煙酸酯在降低血液LDL-膽固醇濃度中的作用。”而申請人在提出這一聲明時的措辭為:高膽固醇是冠心病發病的危險因素,而Limicol已被證明可以降低血液中的膽固醇。
歐盟委員會(EC)的新方向
意大利Hylobates谘詢公司總經理Luca Bucchini表示,Limicol體現了未來健康聲明的轉變方向,而歐盟委員會(EC)也已經為不同類型的健康聲明打開了大門。歐盟委員會的健康聲明登記已表明其立場,即所有被授權的聲明對象均為單一物質,如碳水化合物電解質溶液。
針對歐洲食品和安全局(EFSA)在2013年表達的積極意見,Bucchini建議,“由於歐盟委員會傾向於批準單一物質聲明,因此有關Limicol的聲明可能會延遲通過。此外,因為營養素的協同效應並不常見,所以EFSA可能認為‘組合聲明’並非最新提出。”
用未來5年的時間進行考慮
在法國公司Laboratoire Lescuyer看來,Limicol的通過可以說是製造商的勝利。該草案顯示,EFSA在2013年的意見表明,委員會與成員國共同花了5年時間做出授權健康聲明的決定。Bucchini表示,“此研究耗費了如此長的時間主要是因為提交聲明需要提供3項研究證明。雖然歐洲世界杯賽程預測局認同這些研究是批準聲明的必要條件,但是Laboratoire Lescuyer有理由擁有其5年的專利權。對成分組合進行研究十分必要,因為與一種新物質相比,其更容易產生物質組合的專利,而新物質也可能產生新的食物問題。”
歐盟最高的科學認可
當Laboratoire Lescuyer談到EFSA在2014年的意見時,他認為那是“5年研究的結果”,並承認EFSA的認可“相當於歐洲最高科學認可”。
經過對184名受試者進行的紅米酵母、植物提取物和維生素的組合測試,2008年,Limicol作為一種以片劑形式提供的膳食補充劑投放市場。而其測試結果非常令人興奮,Limicol讓受試人群在第一個月內總膽固醇降低了15.3%,LDL—膽固醇降低了21.4%,甘油三酯降低了12.2%。
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