江蘇食藥監局泰州直屬分局今年監管成效好明年工作已謀定

2017-12-18 10:42:46來源：世界杯賽程預測導刊

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滕誌銘本刊記者柴占陽

　　江蘇省食藥監局泰州直屬分局是設立在泰州醫藥高新技術產業開發區（又稱“中國醫藥城”）的一個直屬江蘇省食藥監局的食藥監管部門。它的服務監管範圍和對象就在泰州醫藥高新技術產業開發區（又稱“中國醫藥城”）。據介紹，中國醫藥城，坐落於長三角重要成員城市江蘇省泰州市，核心區規劃麵積30平方公裏，由科研開發區、生產製造區、會展交易區、康健醫療區、教育教學區、綜合配套區等功能區組成。2009年5月29日，泰州醫藥高新技術產業開發區正式掛牌成立，成為我國唯一的國家級醫藥高新區。

　　本刊記者了解到，今年以來江蘇省食藥監局泰州直屬分局堅定不移地貫徹落實黨中央、國務院決策部署，全麵落實“四個最嚴”要求，堅持問題導向，按照省食藥監局的工作布署和安排要求，積極落實簡政放權，加快實施“放管服”步伐，堅持“四有兩責”，提升監管科學化水平，凝聚力量齊抓共管，積極推動社會共治，切實保障人民群眾飲食、用藥安全，守住了不發生係統性、區域性世界杯賽程預測事故的底線。在這2017年末歲尾的關鍵節點，以具體行動，守護著轄區人民群眾的飲食安全。

　　就在12月12日下午，江蘇省食藥監局泰州直屬分局局長姚誌宏主持召開局務會議，傳達學習江蘇省食藥監局領導在該分局調研指導工作時講話精神，聽取該分局各處、室關於今年工作任務的完成情況和2018年初步工作思路的彙報。直屬分局和新藥申報服務中心全體人員參加會議。

　　會議指出，今年以來，在江蘇省食藥監局局黨組和泰州高新技術產業開發區(中國醫藥城)黨工委、管委會的正確領導及各有關方麵的支持關懷下，泰州直屬分局緊扣推動中國醫藥城持續快速健康發展這一主線，按照年初確定的目標任務，將“保安全”與“促發展”有機結合起來，堅持改革創新、依法行政、務實高效、紮實工作，注冊許可、檢查認證、谘詢服務、業務培訓、信息宣傳、隊伍建設等各項工作取得了顯著進展和成效。該直屬分局的主要成績是:

　　一、在深化改革上取得新進展。

　　加快藥品上市許可持有人製度試點，已有3家企業提交5項MAH注冊申請，另有7家企業13個品種擬申報MAH試點，20家企業有意向作為受托生產企業。在充分摸底調研、梳理彙總的基礎上，及時向社會公布園區擬申報MAH品種及有意向承擔受托生產企業名單和品種信息。優化政策環境，推動出台藥品上市許可持有人製度試點、仿製藥質量和療效一致性評價獎勵支持政策。深入落實“放管服”改革要求，穩妥承接並履行省局新授權藥品注冊管理相關職責。

　　二、在推進產業化上見到新成效。

　　堅持“標準不降、程序不減、流程優化、速度加快”的工作原則，秉承“提前介入、全程參與、全方位服務”的工作理念，依法規範、優質高效地做好行政許可工作，全力當好服務企業和產業發展的“店小二”。截至12月10日，醫藥園區新獲藥品生產許可證3張，醫療器械生產許可證7張，食品生產許可證（含保健食品類）4張，化妝品生產許可證2張，藥品經營許可證9張；新獲藥品及藥用輔料生產批件25件，藥物臨床試驗批件21件，醫療器械注冊證153張，保健食品注冊與備案證8張，化妝品備案證99張，產品集聚、產業集群效應進一步凸顯。

　　三、在創新監管和服務上推出新舉措。

　　出台進一步促進中國醫藥城醫療器械產業發展的8項措施，製定落實省局《關於進一步優化監管服務促進食品藥品產業發展的若幹措施》的6項舉措，打出優化服務、促進發展的組合拳。製定《藥品生產企業行政指導方案》，邀請GMP專家現場指導企業持續完善質量管理和風險防控體係。與中國食品藥品檢定研究院、省醫療器械檢驗所簽署合作備忘錄，聯合開展體外診斷試劑國家標準物質研究製備工作。加強與泰州市局、醫藥高新區局的協調配合，與高新區局開展工作會商，進一步增強了工作合力。舉辦或參與組織一係列高端會議、研討和培訓活動，幫助企業了解掌握國家最新政策信息、培養高層次高素質管理人才。

　　四、在信息宣傳上開創新局麵。

　　適應新媒體發展態勢，建立、用好直屬分局微信公眾號，累計發布信息141篇，關注人數超過1500人，直屬分局公眾號已成為宣傳政策法規、發布政務信息、增進溝通交流的第一平台。編發《直屬分局簡報》10期，在《中國醫藥報》、《世界杯賽程預測》雜誌社及所屬的《食安中國》網、《泰州日報》等媒體刊發相關2022世界杯預選賽最新排名報道10多篇，使直屬分局的影響力和美譽度有了新的擴大和提升。

　　五、在隊伍建設上邁出新步伐。

　　加強政策研究，圓滿完成國家食品藥品監管總局和江蘇省食藥監局委托的聯合疫苗、特殊醫學用途配方食品現場檢查要點等課題研究工作。新選派4名同誌赴國家食品藥品監管總局、總局醫療器械技術審評中心、總局保健食品審評中心掛職學習，醫療器械監管工作人員被納入全省檢查員隊伍，全體人員的業務能力有了新的提升。成立直屬分局黨支部，與新藥申報服務中心黨支部聯合開展黨建工作，舉辦“青年創新論壇”，幹事創業、團結和諧的氛圍更加濃厚。選樹身邊先進典型，1名同誌被授予中國醫藥城“十佳優秀青年人才”稱號，2名同誌被醫藥高新區評選為“最美醫博人”。

　　本刊記者還得知，這次會議還特別指出，黨的十九大作出了實施健康中國戰略、為人民群眾提供全方位全周期健康服務的決策部署，這對做好食品藥品監管工作提出了新的更高要求。直屬分局在促進中國醫藥城持續快速健康發展、探索創新監管製度機製方麵肩負著重要職能。謀劃明年工作，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大精神，按照高質量發展要求，認真研究分析食品藥品監管改革發展和中國醫藥城建設發展麵臨的新形勢，堅持問題導向和底線思維，緊扣政策熱點、企業痛點、工作難點，深入開展調查研究，理清工作思路，明確工作重點，更好地發揮直屬分局的功能作用，推動各項工作全麵邁上新台階。

　　本刊記者在這裏感受到，江蘇省食藥監局泰州直屬分局，正以黨的十九大會議精神為指引，在增加轄區人民群眾的滿意度和獲得感方麵，正下力氣打造泰州直屬分局的食藥監管特色，堅持嚴格的標準，注重全程監管，實現源頭規範、過程嚴控，大力推動行業共治、社會共治的世界杯賽程預測監管格局，讓“社會認可，人民滿意”的食品藥品放心工程中國醫藥城生根、開花！