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傳統中藥材排隊申報新食品原料

2017-12-11 16:13:23來源:中國醫藥報

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目前,中藥材作為普通食品必須存在於“藥食同源”目錄中或者申請成為新食品原料。隨著人們保健意識的增強,“藥食同源”目錄中的原料已不能滿足日益發展的健康市場,一些企業將目光瞄準了中藥材,希望將其加入普通食品中,以增加賣點,提高附加值。而一些中藥材大省,也在為進一步做大做強優勢中藥材品種尋找出路。於是,新食品原料,成了眾多傳統中藥材向往的新身份。
然而,傳統中藥材申請新食品原料之路並不好走。我國於2013年10月1日正式實施《新食品原料安全性審查管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。《辦法》指出,新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品:動物、植物和微生物;從動物、植物和微生物中分離的成分;原有結構發生改變的食品成分;其他新研製的食品原料。《辦法》還指出,新食品原料應當具有食品原料的特性,符合應當有的營養要求,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
據植提橋統計,自2008年至今,這10年來從國家衛計委批準的新食品原料來看,以從動物、植物、微生物中分離的成分最多(合計61個),占比52.1%;其次是動物、植物和微生物類(合計52個),占比44.5%,在這一類批準的新食品原料中,有一些是兼具“中藥材”身份,如人參、蛹蟲草、杜仲雄花、天山雪蓮提取物等。除上述已經被批準為新食品原料的中藥材外,有的申報已經被終止審查,還有更多的中藥材排隊申報,等候佳音。
目前獲批新食品原料的中藥材名單如下:
人參
人參在我國有數千年的應用曆史,也一直以“藥食同源”的身份被廣泛應用於藥品和食品領域。僅從新食品原料定義“新食品原料是指在我國無傳統食用習慣”這一條,人參是不具備申報新食品原料資格的,且在2002年人參被列入《可用於保健食品的物品名單》中,這一名單規定,此名單中的原料僅用於保健食品生產,人參的應用又被局限。
2009年,國際食品法典委員會(CAC)第32屆大會審議通過了《人參食品》國際標準,規定人工種植人參可用於食品。2012年8月,人工種植的人參被批準作為新食品原料。
蛹蟲草
蛹蟲草是我國於1958年在吉林省首次發現的,通過鑒定,認為它與冬蟲夏草是同一個屬,定名為蛹蟲草。蛹蟲草主產於雲南、吉林、遼寧、內蒙古等,生於針、闊葉林或混交林地表土層中鱗翅目昆蟲的蛹體上。能采用家蠶和柞蠶蛹人工批量培育,藥效、藥理與野生種相似甚至更好。
2009年3月,蛹蟲草被批準為新食品原料。2014年5月,國家衛計委公告對蛹蟲草的食用量、質量指標要求和使用範圍進行了變更。
枇杷葉
枇杷葉是一種較常用中藥,可清肺止咳,降逆止嘔。
2014年12月,枇杷葉被批準為新食品原料。
清錢柳葉
青錢柳葉具清熱消渴解毒之效。現代科學實驗發現青錢柳葉含多糖,三萜,皂苷,黃酮等多種重要藥效成分,同時還檢出氨基酸、維生素、鍺、硒、鉻、釩、鋅、鐵、鈣等多種微量元素。2013年11月,青錢柳葉被批準為新食品原料。
杜仲雄花
杜仲是雌雄雙株的樹,雄花就是杜仲雄樹開的花。
杜仲雄花是我國十分珍貴的藥用花粉資源。科學研究發現,杜仲雄花含有多種有效植物成分,如木質素類、環烯醚萜類、苯丙素類活性物質(如京尼平甙酸、綠原酸、桃葉珊瑚甙)、鬆脂醇雙糖甙、黃酮、生物堿、氨基酸、多糖以及多種礦物質元素等,有效成分全麵。2014年5月,杜仲雄花被批準為新食品原料。
天山雪蓮培養物
雪蓮是新疆的著名特產,分布於新疆天山南北山坡、阿爾泰山及昆侖山海拔4000米~5000米地帶。近幾年由於濫采濫挖,雪蓮數量大幅減少,已經成為瀕危植物。天然生長的雪蓮早已被國家禁止使用在保健食品中。
天山雪蓮培養物是甄選最佳的野生天山雪蓮種子,在人工控製的條件下進行細胞培養的產物,經檢測含有黃酮、多糖、綠原酸、紫丁香甙等功效成分,也含有豐富的營養物質,如蛋白質含量達28.8%。2010年,天山雪蓮培養物被批準為新食品原料。
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