山東省食藥監局為食藥安全把好第一關為產業創新發展助力

2017-07-31 09:46:40來源：世界杯賽程預測導刊

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　　優化流程提質增效

　　紮實做好食品藥品行政許可工作

　　——山東省食藥監局為食藥安全把好第一關為產業創新發展加油助力

　　孿振興本刊記者傅紹良

　　一、集中許可職能，辦事更方便

　　2017年2月3日，山東省食品藥品監督管理局進行內設機構調整，成立行政許可處，承擔原分散在6個處的行政審批職能，對食品藥品生產經營許可等行政審批事項實行集中辦理。“原來局裏的行政審批事項，分散在多個處室，有時候企業和群眾辦理行政審批得跑多個處室谘詢，現在將審批權限集中，在一個處裏就能解決問題。同時，集中後，審批程序和流程也能更加統一和規範，有利於提質增效。”

　　山東省局公布處室調整方案後，行政許可處與相關處室迅速對接，製定了許可工作交接方案，全麵梳理許可依據和審批辦理流程，逐項進行工作交接，重新修訂了辦事指南和業務手冊；依據國家總局印發的《保健食品生產許可審查細則》，新開發了保健食品生產許可網上審批係統，推動我省保健食品生產許可與食品生產許可納入一個體係，實現了食品生產許可、保健食品生產許可兩證合一。按標準、按程序、按時限紮實推進各類許可事項辦理，2017年上半年共辦結食品、藥品、化妝品和醫療器械各類行政許可事項2000多件，無超時辦結或許可投訴事項。

　　二、實施“全程網辦”，讓群眾少跑腿

　　山東省局積極推動實施“互聯網+政務服務”，推行“一門受理、一網審批、一站式服務”，打造“全天候”網上政務服務大廳，企業可24小時在網上申報，在全國食品藥品監管係統率先實現了所有省級審批事項全環節、全過程的網上辦理，即“網上申報、網上受理、網上審評、網上審批”。辦理一個審批事項，申請人隻需登錄省食品藥品監督管理局門戶網站，進入網上政務服務大廳，通過在線申報端口上傳申報資料，點擊提交後，申報材料就進入我局的行政許可係統，申請人就完成了申請事項的申報；行政許可受理、審評、審批人員通過行政許可係統就可以在網上完成受理、審評和審批，需要企業補正材料的，隻需在網上發出補正通知，申請人馬上就可以收到，根據補正通知要求通過申報端就可以上傳補正資料，整個審批過程都在網上完成，行政審批不再受空間、時間的限製，整個審批過程從平均跑4次變為“最多跑1次”，做到了讓“信息多跑路”“群眾少跑腿”。

　　三、許可通道“一變三”，鼓勵創新推動發展

　　山東省局製定了《關於實施三通道行政許可的工作方案》，食品藥品行政許可通道“一變三”，在“常規通道”的基礎上，增加“創新通道”和“快捷通道”，實施“三通道”行政許可。創新通道主要針對創新項目和創新產品，對進入創新通道的產品和項目，按照即來即辦的原則，第一時間進入辦理流程，不需要排隊等待，並安排專人負責，與相關企業對接聯係，實施預先服務指導。快捷通道主要針對國家、省裏的重點項目、優勢品種（產品）升級改造，實行單獨排隊，優先辦理，縮短審批時限。通過加快創新產品、重點項目、優勢產能轉化審批速度，做強做大優勢產品，助力企業創新發展，加快食品醫藥產業新舊動能轉換。

　　四、審批“串改並”，行政許可協同提速

　　山東省局製定了《關於實施並聯審批的工作方案》，針對部分許可事項受審批流程（串聯進行）限製，審批時間比較長，實施“串改並”審批。主要事項包括：藥品生產企業整體搬遷或變更生產地址等涉及的《藥品生產許可證》變更、藥品注冊補充申請和藥品GMP認證；藥品生產企業換發《藥品生產許可證》和藥品GMP認證；新開辦中藥飲片生產企業核發《藥品生產許可證》和藥品GMP認證等。推行“容缺受理、合並檢查、關聯審批、依序發證”。方案明確了實施並聯審批的工作要求，要依申請開展、按標準審查、按程序審批，注重協作配合，進一步提高行政審批的協同性和審批效率。

　　五、全方位公開信息，行政審批陽光透明

　　一是標準條件網上公開。根據省審改辦公布的許可事項目錄，全麵厘清法律法規調整情況，動態公布許可目錄、辦事指南及業務手冊，實現省政府政務服務網、省局門戶網站同步公開，方便公眾查詢和使用。二是審批過程陽光透明。全部審批事項實行“全程網辦”，所有環節、過程在網上辦理並留痕；對內，開放查詢端口，相關處室可以登錄係統查詢審批事項審批過程和相關材料；對外，企業可以通過申報端和“行政審批查詢窗口”實時查詢行政審批進度和審批時限。三是許可結果實時公布。在省局網站設置公示公告欄，實時公示審批信息、公告審批結果。

　　六、多渠道谘詢指導，助推產業發展

　　一是主動谘詢服務。2017年3月，為滿足企業對許可相關事項的谘詢需求，我局在政務服務中心設立專門谘詢室，安排專人分時段、分專業“一對一、麵對麵”提供谘詢服務，為企業解決行政許可、生產經營管理、技術支撐等方麵的問題，上半年共開展谘詢服務：690餘家企業，840餘件行政許可事項。同時，實施“互聯網+政務服務”，積極開展網上服務和預約谘詢服務，為企業提供在線谘詢和專業指導。二是強化專業服務。充分利用監管部門、科研院所、審評認證和檢驗檢測機構等資源，組建專業技術團隊，提供專家谘詢與指導支持，按照早期介入、科學審批的原則，對創新項目、重大項目，開展專業指導服務，給予預先指導，為企業解決申報、受理、審批等方麵的問題。三是實施重點幫扶。按照省委省政府關於加快新舊動能轉換工作要求，對我省食品醫藥重點建設項目進行摸底調查，建立重點項目庫，按照一企一策製定幫扶措施，明確分工，壓實責任，確定時間點，持續跟進，促進食品醫藥新技術、新產業、新業態、新模式發展。