《世界杯賽程預測 導刊》刊號:CN11-5478/R 國際:ISSN1674-0270

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淺談益生菌的安全性問題

2017-05-10 17:03:23來源:世界杯賽程預測 導刊

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□ 鍾綜 四川高福記生物科技有限公司
雖然益生菌受到一致好評,但是隨著益生菌的市場規模不斷擴大,不能忽略其中可能存在致病風險的菌種。高福記公司通過對益生菌的多方麵鑒定和實驗來分析益生菌的安全性問題,為益生菌行業獻力。
近年來,隨著越來越多的益生菌產品推向市場,益生菌市場顯得熱火朝天。新思界產業研究發布的《2016~2019年中國乳酸菌市場深度分析報告》顯示,2015年我國乳酸菌的市場規模達到了660億元,8年時間內市場規模擴大了9倍。
益生菌通常被定義為活性微生物,當攝入足夠數量時會有益於宿主的健康。益生菌已經在世界範圍內被廣泛應用,雖然消費量在不斷增加,卻鮮有負麵報道。人們通常使用的益生菌,如乳酸(杆)菌、雙歧杆菌等都被認為是健康人體腸道菌群的一部分,對人體不會有危害。大部分乳酸菌是食品級的微生物,具有長期使用安全的條件,尤其是乳酸杆菌被視為公認安全的(GRAS)菌株。基於來源、長期使用的曆史和多項基礎安全研究,2010年4月22日,衛生部辦公廳印發了《可用於食品的菌種名單》,並在隨後的幾年中逐步更新,建立了我國微生物安全的基礎防線。但是因為微生物基因的多樣性和代謝複雜等原因,也不排除名單內的菌種可能存在的致病風險。
高福記生物科技有限公司(以下簡稱“高福記公司”)從2003年開始專研乳酸菌技術,根據中國傳統發酵食品及健康國人體內分離的優良菌種,建立了具有本土特色的菌種資源庫,收集保存菌種1000餘株,通過其獨有的“低溫噴霧幹燥”工藝生產能夠在常溫下保存益生菌。高福記公司在發展過程中,極為重視 世界杯賽程預測問題,尤其在菌種安全性上致力於建立一套完善的益生菌安全性評價方法和程序。下麵將介紹一下高福記公司在菌種安全性上的一些研究,以供參考。
菌種的來源和鑒定
益生菌菌種的來源一定是篩選於有長期食用曆史的傳統發酵食品及分離於各項生理指標正常、無遺傳疾病史的健康人體腸道。菌種的來源是菌種安全性篩選的基礎,自然界篩選的,特別是沒有長時間安全使用曆史的新型益生菌菌株和所在菌屬無法保證安全性的益生菌,都需要避免。高福記植物乳杆菌550/360、嗜酸乳杆菌11073均篩選分離於四川傳統發酵泡菜中,具有上千年的食用曆史,截止目前沒有不安全的事例報道,在來源上做到了基礎保障。
在分類學上對益生菌菌株的準確鑒定,是對益生菌安全性評價的基礎,也是安全性評價的第一步。在對該菌株所在菌屬特性認識的基礎上,可以對待評價菌株的特性作出初步的判斷和預測。市麵上一部分益生菌產品沒有標注菌株的詳細信息,這不僅涉及到益生菌的安全性問題,也涉及知識產權和消費者知情權等多方麵問題。FAO-WHO建議首先要對菌株進行表型實驗,隨後利用DNA/DNA雜交,16SRNA序列測定及其他可靠方法進行遺傳學鑒定,使用DNA脈衝場梯度凝膠電泳(PFGE)對菌株鑒定。高福記公司商品化生產的所有益生菌,均嚴格按照該標準進行分類學鑒定,確保在國家頒布的《可用於食品的菌種名單》範圍之內。
有害代謝產物分析
益生菌的代謝產物具有多樣性,大多數代謝產物都證明對人體有益或者有促進作用,如:有機酸、乳酸菌菌素、多糖、氨基酸、肽類等物質。但是同樣也不能忽視其可能產生的有害產物,如亞硝酸鹽、D-乳酸、生物胺、芳香胺等。亞硝酸鹽、芳香胺都是致癌物,進入人體後會產生不利影響,所以硝基還原酶、偶氮還原酶活性的測定是益生菌有害代謝產物的必檢項目。大量D-乳酸、生物胺都會造成人體中毒,這兩種產物必須是選用的益生菌不能產生的。
另外,溶血素、溶細胞素、腸毒素、菌株的內毒素都是需要檢測的項目,以避免益生菌帶來血紅細胞破壞、膽鹽解離、腸黏膜脫落等潛在風險。
高福記公司分離篩選的植物乳杆菌550/360,經過了相關的代謝產物分析,不僅不會產生有害代謝產物,還對亞硝酸鹽、黃曲黴毒素、重金屬等有害物質有較強的降解作用,已經廣泛應用在食品、飲料等發酵行業。
抗生素耐受性和感染能力
隨著抗生素的廣泛使用,人們對抗生素所帶來的潛在危害有了更加深刻的認識。很多科學家也把替代抗生素的期望寄托在益生菌身上。作為微生物,對益生菌菌株抗生素耐藥性的測定是安全評估的一個重要內容。Salyers、Mathur等科學家分別發現,在腸道中益生菌和病原菌之間可能發生耐藥性轉移。
益生菌基因組中含有抗生素抗性基因並非安全問題,隻要該基因沒有轉移到其他菌株上就可以,所以高福記公司對菌種庫中的每一株菌都進行了係統性地抗生素抗性基因易感性篩選,確保無耐藥基因或者耐藥基因位於染色體。
在益生菌使用過程中,受到廣泛關注的問題就是感染能力,特別是引發敗血病(sepsis)的風險。粘附性對於益生菌來說是發揮作用、定植和排除致病菌的重要條件,但過強的黏附性可能會增加菌株在宿主中的感染能力。
益生菌廣泛應用於食品加工已有多年的曆史,一直以來都比較安全。目前,臨床感染牽涉乳酸菌的病例都來自處於患病狀態的人群,特別是有嚴重免疫缺陷的人群和心瓣閥功能異常的內心肌炎患者。但也有研究表明,菌血症相關的乳酸菌的黏附能力很低。迄今為止沒有任何足夠的證據表明菌株對宿主組織的黏附性能力與乳酸菌導致菌血症的發生有直接關係。歐盟的PROSAFE論壇也沒有將黏附能力作為益生菌安全性評價的一個項目。
高福記公司作為一個負責任的益生菌生產廠家,仍然會將菌種的黏附能力作為一項評價標準,選擇黏附能力適宜的菌種,降低潛在的感染風險。
動物實驗及人體試驗
前麵所敘述的都是體外的實驗項目,從科學角度出發,在一株益生菌廣泛使用前,必須進行動物實驗和人體臨床實驗,以此對菌株的毒理學、易位可能、對重病患者等各種安全水平進行評估。
安全是食品行業的重中之重,目前益生菌在健康人群中的使用是比較安全的,商品化的菌株必須經過充分徹底的安全性研究才能上市。產品上市以後,企業也應該負起相應的責任,針對益生菌的特性,建立售後,對引起消費者不良反應的流行病學進行調查。高福記公司正是這樣一家以 世界杯賽程預測為己任的益生菌公司,秉承著“嚴格篩選,客觀評價,以人為本,售後監控”的服務態度,為益生菌行業出一份力。
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