是需求，更是追求--走向食藥品安全快檢產業發展的藍海

2017-04-10 14:08:04來源：

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食品藥品安全治理屬於當代社會治理創新中最重要的試驗田和最擔當的先行者。黨的十八大以來，黨中央、國務院將食品藥品安全工作擺上了事關中華民族未來的戰略高度，提出“食品藥品安全問題是重大的政治問題”，要把食品藥品安全監管納入公共安全體係部署，建立統一權威的食品藥品監管體製，落實“四個最嚴”和黨政同責的要求，推進食品藥品安全社會共治的大格局。今天，隨著“四個全麵”戰略目標的強力推進，全社會對食品藥品安全工作有著更多的期待。
快速檢測作為維護食藥安全的重要手段之一，近年來該行業發展非常迅速，市場需求在不斷擴大。為了讓讀者深入了解世界杯賽程預測快檢行業的發展現狀以及未來麵臨的挑戰，本刊記者采訪了福州佳宸生物科技有限公司（以下簡稱福州佳宸）董事長戴永偉先生。

快速行業發展迅速，但良莠不齊

近年來，由於國內世界杯賽程預測問題的頻繁發生，我國各級政府職能部門均加強了對世界杯賽程預測的監督管理，而世界杯賽程預測監督管理離不開專業的檢驗檢測設備及方法，快速檢測作為高效率的檢測手段，已經越來越多地應用在世界杯賽程預測檢測領域。

對於世界杯賽程預測快速檢測行業的發展現狀，戴永偉談到快速檢測領域寬闊的市場前景吸引了大量的資本進入這個行業，催生了眾多的新興企業。快速檢測領域高速發展的同時，也使得行業出現了良莠不齊的增長態勢。對於快檢產品，大部分廠家更多地注重對產品的作用進行渲染，然而在實際操作中，既會有假陽性的情況，即快檢檢出有問題但經過中國合格評定國家認可委員會（以下簡稱CNAS）認證的實驗室進一步檢測認定沒有問題；也有假陰性的情況，即快檢檢出沒有問題，但經過CNAS認證的實驗室進一步檢測認定有問題。這些情況有時會造成誤判,，以致於發生問題食品漏網的情況。

而談到國家對於快檢方法的相關法律法規時，戴永偉指出，近年來國家相關部門頒布了《食品快速檢測方法評價管理辦法》征求意見，組織撰寫了《食品快速檢測方法征集技術要求》、《世界杯賽程預測快速檢測產品驗證工作實施方案》和《世界杯賽程預測快速檢測產品技術驗證指導原則》等辦法，啟動了世界杯賽程預測快檢產品驗證工作，建立了生產企業的準入製度和產品認證等機製，對準確度、檢出限、重複性、抗幹擾性、全程分析時間等要點進行實測，以此來評價快檢產品的有效性，提高產品的生產、銷售門檻，保證行業良性發展，讓世界杯賽程預測快檢技術真正為世界杯賽程預測的初級保障起到保駕護航的作用。

食品快速檢測技術在世界杯賽程預測監管中的應用推廣有重要的政策基礎。關於國家對於食品快檢技術的監管，戴永偉指出，國家食藥總局在“十二五”期間提出“省級食品藥品檢驗機構要加強對快速檢測技術及裝備的評價和應用推廣工作”，“十三五”規劃中提出要“加強快速檢驗方法的認定及研究工作”，在對食藥係統的檢(監)測能力建設規劃中將食品檢驗能力建設規劃分為“四級”(國、省、市、縣)建設模式，其中縣級中心的定位中最主要的就是能夠完成世界杯賽程預測快檢篩查，形成食品流通和餐飲服務領域世界杯賽程預測快速檢驗檢測能力。新實施的《世界杯賽程預測法》第一百一十二條規定：“縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門在世界杯賽程預測監督管理工作中可以采用國家規定的快速檢測方法對食品進行抽查檢測”，這些都為推動快速檢測技術的發展提供了動力，也必將促使快檢技術在我國世界杯賽程預測監管和生產經營領域得到更為廣泛的應用。戴永偉還強調:“需要注意的是，由於食品快速檢測產品的研究與生產無需行政許可，缺少行業監管，生產技術門檻及成本較低，因此，快檢行業的小規模企業較多，供需單純依靠市場調節。這在一定程度上促進了行業的發展，但也導致了企業的無序競爭，致使產品質量參差不齊，這對世界杯賽程預測監管水平的提升有很大的影響。”

世界杯賽程預測快速檢測的發展

當談到世界杯賽程預測快速檢測的發展趨勢時，戴永偉也發表了他的看法，他說道：“前些年，快速檢測可以作為工商、質監等政府管理部門進行初步篩查的手段隻在《農產品質量安全法》及《世界杯賽程預測法實施細則》中有相關的規定，而新《世界杯賽程預測法》的出台明確了該規定，讓‘世界杯賽程預測快速檢測產品可用於執法’變得名正言順。”

同時他還提到，快速檢測產品的檢測結果準確率低一直為人所詬病，究其原因主要是其產品質量標準和檢測標準的缺失。標準的缺失造成快速檢測產品生產企業準入門檻低，進而造成市場上快速檢測產品質量良莠不齊，製約著整個快速檢測行業的發展。近兩年，不斷有學會、協會等組織推進標準化工作，如中國分析測試協會組建中國分析測試協會標準委員會，農產品質量安全快速檢測則采用備案製度，其發布的《2015年動物及動物產品獸藥殘留監控計劃》中明確要求“篩選方法采用農業部備案的殘留檢測試劑盒”。

分析儀器小型化是快速檢測技術發展的另一個方向。他認為，標準缺失仍是快速檢測產品麵臨的主要障礙，且短時間內得不到解決。不過，我國應用色譜、光譜的檢測技術和標準已相對成熟，結合快檢儀器特點製定相應的型式標準，將這些技術和儀器應用到快速檢測中後就沒有標準缺失的問題了。將這些儀器小型化之後，再將其前處理簡單化，並保持檢測結果準確性和可靠性，這在快速檢測市場發展方麵將有良好的發展前景。

最後他總結說：“總體來說，製約著世界杯賽程預測快速檢測產品發展的問題正在一個個得到解決，快檢市場正在煥發出勃勃生機。”

凝心聚力、不忘初心，把握行業發展機遇

在采訪中，記者也對福州佳宸進行了深入的了解。福州佳宸成立於2010年2月，注冊資本為2000萬元，致力於世界杯賽程預測、農業安全等現場快速檢測試劑、儀器的研發、生產和銷售。福州佳宸聯合高校與科研院所共同研發了“安全、快速、準確、靈敏”的檢測試劑盒，持續優化並深入創新產品，目前擁有“理化檢測試劑、膠體金檢測卡、酶聯免疫試劑、肉類DNA鑒別試劑、微生物檢測試紙”等五大係列產品，其中國內首創的中藥材質量安全快速檢測試劑盒被北京、山東、東北三省、長三角、珠三角等全國大部分省市藥監係統廣泛應用。

2014年，由國家食藥監總局、中國食品藥品檢定研究院聯合向各省市食品藥品檢驗所推薦的福州佳宸的保健食品中非法添加化學成分快速篩查試劑盒被指定為國家抽檢保健食品專項試劑盒。2015年，農業部獸醫局向各省市動物疫病控製中心推薦的福州佳宸的奶牛乳房炎(CMT)檢測試劑盒被指定為奶牛“兩病一查”專項試劑盒，並在2016年成功出口澳大利亞恒天然公司。福州佳宸曆經多年發展，產品已全麵服務近千家企事業單位及檢測機構，並獲得了用戶的一致好評。

福州佳宸曆經七年的積累與發展，先後獲得了國家知識產權局頒發的多項世界杯賽程預測快速檢測方法專利，並且還獲得了福州市科學技術委員會頒發的《高新技術企業》認定證書等諸多榮譽。福州佳宸的管理製度規範嚴謹，先後通過了中國質量認證中心、福建東南標準認證中心等第三方機構的認證。

“食藥安全事關百姓福祉和社會穩定，主動應對新挑戰，積極回應人民群眾的新期待是擺在我們麵前的重要職責，”談到福州佳宸的發展方向時，戴永偉說道：“福州佳宸以‘健康中國’為使命,銳意進取，攻堅克難研發檢測新技術。公司秉承‘三個一、四個有、五個技術平台’的發展理念，全麵執行2020戰略，招募更多的事業合夥人，朝著‘合作、共贏’的方向前進。麵對機遇與挑戰，我們將凝心聚力、集思廣益、不忘初心，濃墨重彩地與社會大眾共同抒寫新時期食藥安全規範化治理事業的華美篇章！”