近日，黑龍江省第二批藥品GMP跟蹤檢查工作動員會在省食品藥品審核查驗中心會議室召開。省局藥品生產監管處王新同誌、駐局紀檢監察室蘇妍冰同誌，以及隨機抽調的來自10個市地的15位藥品GMP檢查員及省食品藥品審核查驗中心有關同誌出席了會議。

　　本次跟蹤檢查是省食品藥品審核查驗中心2016年工作計劃的重點內容，與以往常規藥品GMP跟蹤檢查相比，檢查企業和檢查員的遴選突出了以下特點：一、所有參與現場檢查的藥品GMP檢查員均依據檢查員抽調原則隨機抽取;二、本次跟蹤檢查的企業名單是從2014年1月1日至2014年12月31日獲得藥品GMP證書的企業中隨機抽取並實施現場檢查。

　　本次動員會由省食品藥品審核查驗中心朱沂同誌主持，省局生產監管處王新同誌對本次藥品GMP跟蹤檢查工作做出重要指導。王新同誌首先對來自全省不同市地的藥品GMP檢查員積極配合參與檢查，以及對以往工作的支持表示感謝;其次強調了今年是全麵推行藥品GMP(2010年修訂)第一年，要求堅持檢查尺度不放鬆、標準不降低，開展“兩隨機、一公開”原則，並明確指出，今後藥品GMP跟蹤檢查均應按照此方式和原則執行，做到公開高效透明的遴選形式，並為以後工作積累經驗。

　　省局紀檢監察室蘇妍冰同誌就檢查中的廉政紀律、工作紀律對檢查員提出了要求，並強調“四個最嚴”中最嚴肅的問責是推動落實其他三個“最嚴”的核心。要求每一位檢查員在執法同時，時刻記牢頭頂懸著一把問責之劍。履行工作職責，防止不作為、亂作為，防止檢查流於形式，要想不被問責，就要不斷增強責任意識，促進現場檢查工作取得實效。

　　會上，在省局生產監管處和紀檢監察室有關領導的監督下，通過雙隨機抽取方式，現場確定檢查組組成及被檢企業名單，動員會後，全體檢查員即刻按照工作部署要求，全麵進入工作狀態。

　　依據抽簽結果，本次檢查合計抽調檢查員15人，派出現場檢查組5組，檢查企業10家;整個過程中，省食品藥品審核查驗中心嚴格執行各項派組廉政要求，包括發送廉政短信15條、隨材料附帶廉政回執單10個，以及檢查組廉政紀律10條和被檢企業承諾書10個。

　　此外，本次跟蹤檢查方案對於中藥製劑、化學藥品、原料藥、中藥飲片和醫用氧按類型側重點不同，體現了個性化的現場檢查方案，並重視數據可靠性以及新頒布藥品GMP附錄執行情況的檢查，對於穩步推進藥品GMP(2010年修訂)的實施起到積極推動作用。

　　本次跟蹤檢查體現高效、公開、公平原則的同時，省食品藥品審核查驗中心將以本次檢查為契機，積極探索新方式、新方案、新模式下的藥品GMP跟蹤檢查，認真總結檢查員派出和實施現場檢查的經驗，考察現場檢查方案的適用性和有效性，為今後藥品GMP跟蹤檢查的實施奠定紮實的基礎。