實驗室管理的鑰匙—質量控製計劃
□ 蔣煉嬌 本刊記者
北京出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心高級工程師 張朝暉
在2016年中國實驗室管理與檢測技術國際論壇“實驗室管理專題”中,北京出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心高級工程師張朝暉作了題為《檢測結果的質量保證— 食品檢測實驗室(理化)年度質量控製計劃的製定、實施和結果評價》的報告,從實驗室製定質量控製計劃的目的、適用範圍、控製要求等多個方麵對此計劃進行了詳細解讀。
報告伊始,張朝暉提出,實驗室年度質量控製計劃的目的是檢測結果的質量保證。通過有計劃地對實驗室檢測結果實施質量控製,來驗證和評審日常檢測工作運行的有效性和檢測結果的準確性,故而,質量控製計劃是為了保證實驗室檢測工作的質量。質量控製計劃的控製對象是實驗室的檢測樣品,其責任人是實驗室負責人及實驗人員。同時,依據《預防措施管理程序》《檢測結果的質量保證程序》製定、實施、評價質量控製計劃,要有明確的管理程序。首先是對質量控製計劃進行審批,然後由技術管理員組織質量控製計劃的評定、實施和結果評價,最後是對質量控製計劃實施情況的監督,由各級別管理層負責人、技術管理員共同進行監督。
報告中,張朝暉介紹了質量控製計劃的五大控製要求。第一,實驗室應製訂質量控製計劃,對內部質量控製活動的實施內容、方式、責任人作出明確的規定;同時,對內部質量控製活動,計劃中還應給出結果評價依據;質量控製計劃應盡可能有代表性地覆蓋實驗室的檢測項目、檢測對象和檢測人員。第二,質量控製計劃經最高級別質量負責人批準後,該計劃方可由技術管理員組織有關人員實施。第三,質量控製計劃中選擇的質量控製方法,應與實驗室所從事的檢測項目類型和業務量相適應。質量控製方法通常包括以下幾種:①使用有證標準物質或次級標準物質進行內部質量控製;②參加實驗室間比對實驗或水平測試或能力驗證;③使用相同或不同的方法重複測試;④對保留樣品進行留樣再測;⑤同一樣品不同測試項目結果的相關性分析。第四,質量管理員應組織對質量控製的結果進行評審,必要時應使用統計技術,還要將評審結果上報管理評審。比如對檢測工作的有效性或檢測結果的準確性持有懷疑時應找出潛在的不符合項的原因,並按照《預防措施管理程序》要求采取預防措施,最終上報管理評審。第五,食品實驗室應當在所從事的食品分類目錄各大類別的物理、化學、微生物等檢驗領域每年至少參加一次實驗室間比對或能力驗證。
除上述的五大控製要求外,張朝暉還介紹了質量控製手段的應用情況。其中包括與其它實驗室比對,本實驗室內不同人員間比對,對添加標物進行模擬樣品檢測,不同檢測方法間的比對實驗,不同儀器間的比對實驗,對留存樣品的再檢測,空白分析,控製樣品分析等。張朝暉還特別對空白分析這一質量控製手段作了進一步的闡述,空白分析可考察檢測過程中除去被測物質基質幹擾外的各種因素對目標分析物的影響。但有些情況下,此法比較難以開展,如光譜法中部分痕量元素的分析,在實際樣品本身即低本底的元素濃度時,對試劑和標準物質的純度、設備的靈敏度、環境場地等均需全麵符合該方法的要求,同時對實驗用具的材質、潔淨度、可能的元素溶出情況均需要綜合考慮。
報告最後,張朝暉以動物源性食品中玉米赤黴醇殘留分析為例,介紹了該項目質量控製計劃的製定、實施及對結果的評價情況。特別強調了對整個實驗過程的關鍵控製點的確定和考察,即對操作人員在提取和淨化過程中關鍵操作步驟掌握情況的評估。同時對標準工作曲線、精密度和結果計算等記錄填報和原始譜圖的規範性和完整性進行檢查。最後書寫審核意見。
相關熱詞搜索:
[責任編輯:]
參與評論