□ 任羽紅 本刊記者

　　特殊醫學配方食品是我國新興的食品產業，特殊醫學用途配方食品通則(GB 29922)和特殊醫學用途配方食品良好生產規範(GB 29923)已分別於2014年7月1日和2015年1月1日開始實施。

　　據了解，目前雅培公司的進口品牌“全安素”已合法標注為特殊醫學用途配方食品，並開始試點銷售。特殊醫學用途配方食品，屬於特殊膳食食用食品，當目標人群無法進食普通膳食或日常膳食無法滿足其營養需求時，特殊醫學用途配方食品可以作為一種營養補充途徑，起到營養支持的作用。針對不同疾病的特異性代謝狀態，特殊醫學用途配方食品對相應的營養素含量提出了特別規定，能更好地適應特定疾病狀態或疾病某一階段的營養需求，為患者提供有針對性的營養支持，是進行臨床營養支持的一種有效途徑。對於營養保健食品企業而言，特殊醫學用途配方食品有著巨大的醫學價值和市場空間。為使人們對特殊醫學配方食品有更深入的了解，來自雅培公司的關岩博士特地向大家做了具體介紹。

　　特殊醫學配方食品是為了滿足進食受限(昏迷，食道狹窄/梗阻，嗆食，手術)、消化吸收障礙(胃腸道炎症/手術，肝/膽/胰)、代謝紊亂或特定疾病(腫瘤)狀態人群對營養素或膳食的特殊要求，進而專門加工配製而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下單獨或與其他食品複配食用。根據不同臨床需求和適用人群，《特殊醫學用途配方食品通則》(GB 29922-2013)將該類產品分為3類，即全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。

　　特定全營養配方食品

　　特定全營養配方食品是在相應年齡段的全營養配方食品基礎上，依據特定疾病的病理生理變化從而對部分營養素進行適當調整的一類食品，單獨食用時即可滿足目標人群的營養需求。其適應人群一般指單純患有某一特定疾病且無並發症或合並其他疾病的人群。目前科學證據充分、應用曆史較長的特定全營養配方食品有8種，包括糖尿病病人用全營養配方食品、慢性阻塞性肺疾病(COPD)病人用全營養配方食品、腎病病人用全營養配方食品、腫瘤病人用全營養配方食品、炎性腸病病人用全營養配方食品、食物蛋白過敏病人用全營養配方食品、肥胖和減脂手術病人用全營養配方食品、難治性癲癇病人用全營養配方食品。另外5種營養素調整證據尚不充分，包括肝病病人用全營養配方食品、肌肉衰減綜合症病人用全營養配方食品、創傷感染手術及其他應激狀態病人用全營養配方食品、胃腸道吸收障礙、胰腺炎病人用病人用全營養配方食品、脂肪酸代謝異常病人用全營養配方食品。

　　糖尿病全營養配方食品

　　糖尿病患者由於遺傳等因素原因引發糖、蛋白質、脂肪、水和電解質等

　　一係列代謝紊亂。針對上述情況，可采用的配方設計有以下幾點：低生糖指數GI≤55，目前上市的糖尿病專用配方多在40以下;碳水化合物：“緩釋型”;碳水化合物與脂肪比例：用多不飽和脂肪酸代替以適當降低碳水化合物水平;適當添加鉻;適當添加水溶性膳食纖維。

　　慢性阻塞性呼吸疾病(COPD)全營養配方食品

　　COPD是呼吸係統疾病的一種，為減少肺二氧化碳瀦留、降低呼吸性酸中毒危險，COPD患者需要適當的營養支持，並需要適量添加中鏈甘油三酯(MCT)以減輕胃腸負擔。可采用的配方設計有適當提高脂肪水平;添加迅速供能的中鏈脂肪酸。

　　腎科疾病全營養配方食品

　　腎病病人用全營養配方食品適用於成人慢性腎髒病(CKD)患者，配方根據透析或非透析慢性腎髒病患者對營養素的不同需求，通過調整蛋白質及電解質的水平，以滿足其營養需要。可采用的配方設計有：對於慢性腎功能衰竭(非透析)患者應采用高能、低蛋白、低鹽、低磷的配方(參見表1);對於透析治療的患者應采用低磷，優質蛋白“少而精”，適當提高鈣、鐵、維生素D、控製鉀、鈉、磷含量的配方(參見表2)。

　　腫瘤全營養配方食品

　　“惡病質”是一種以脂肪和瘦肉組織丟失為特征的進行性營養惡化，主要表現為厭食、進行性體重下降、貧血、低蛋白血症。為改善營養不良，降低並發症，提高抗腫瘤治療順應性，改善生活質量，可采用的配方設計為：適當提高熱卡密度和蛋白質水平;添加免疫營養素如精氨酸、核苷酸、EPA(魚油)、穀氨酰胺;添加亮氨酸以維護肌肉。

　　炎性腸病全營養醫用配方食品

　　潰瘍性結腸炎不同於克羅恩病，潰瘍性結腸炎主要表現為腹瀉、吸收障礙、進行性體重下降、低蛋白血症。可采用的配方設計為：多采用水解蛋白(短肽、氨基酸)，在脂肪中提高中鏈甘油三酯(MCT)並適量增加水溶性纖維素。

　　食物蛋白過敏全營養配方食品

　　該類配方食品作為《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596-2010)中適用於食物蛋白過敏嬰兒的配方食品的一個延續，適用於1歲以上的食物蛋白過敏患者。

　　此類食品的配方應為食物蛋白深度水解配方或氨基酸配方，即采用一定的工藝將引起過敏反應的食物蛋白水解成短肽和遊離氨基酸，或者直接采用單體氨基酸代替蛋白質。其所使用的氨基酸來源應符合《食品營養強化劑使用標準》(GB 14880-2012)的規定。

　　難治性癲癇全營養配方食品

　　生酮飲食是難治性癲癇病人的主要營養支持途徑。該類全營養配方食品采用高脂肪、低碳水化合物和適量蛋白質的配方(即生酮飲食配方)，在提供營養的同時為大腦提供必要的能量，緩解癲癇的發作。難治性癲癇病人用全營養配方食品中脂肪與(蛋白質+碳水化合物)的質量比範圍應在3∶1～5∶1之間。

　　肥胖、減脂手術醫用配方食品

　　肥胖、減脂手術病人由於代謝紊亂易導致蛋白質和微量營養素攝入不足，該類特定全營養配方食品的配方特點是在提供較低能量的同時可以保證充足的蛋白質和微量營養素(維生素、礦物質等)的供應，適用於肥胖、減脂手術病人。其產品配方應滿足如下技術要求：根據產品使用說明，每日攝入的能量為600～1200kcal;為保證蛋白質和微量營養素的攝入，每100kcal產品中應適當增加某些營養的含量。