孫鹹澤赴廣西調研食品藥品檢驗檢測體係建設及仿製藥質量
孫鹹澤在調研中指出,廣西局對食品藥品檢驗檢測體係建設工作高度重視,認真貫徹落實《食品藥品監管總局關於加強食品藥品檢驗檢測體係建設的指導意見》,科學合理布局檢驗檢測資源,積極爭取各方麵支持,加大檢驗檢測隊伍建設和能力建設力度。
孫鹹澤對加強廣西食品藥品檢驗檢測體係建設工作提出五點意見:一是要按照食品和藥品檢驗檢測不同技術要求,科學劃分事權,合理整合檢驗檢測資源;二是在謀劃“一院三所”檢驗檢測體係架構時,要積極探索在多體製並存的情況下檢驗檢測隊伍的培育和能力建設實現資源共享;三是要做好信息化建設,自治區、市、縣建立信息平台,及時報送和對外公開檢驗結果;四是要應用好食品藥品檢驗檢測成果,做好食品藥品問題趨勢性分析,形成風險評估意見;五是加強2015版《中國藥典》的學習和培訓,在做好食品藥品監管係統工作人員培訓工作的同時,還要加大對藥品生產經營企業的宣貫力度。
孫鹹澤在仿製藥質量一致性評價工作座談會上指出,開展仿製藥質量一致性評價,全麵提高仿製藥質量是《國家藥品安全“十二五”規劃》的重要任務,是持續提高藥品質量的有效手段,對提升製藥行業整體水平,保障公眾用藥安全具有重要意義。各省級藥品監督管理部門要充分認識該項工作的重要性、複雜性和長期性,充分認識開展仿製藥質量一致性評價對確保藥品質量安全,促進醫藥經濟結構調整和產業升級,進一步增強我國醫藥產業國際競爭能力的重要作用。藥品生產企業要根據企業的發展目標和定位,積極研究參比製劑和評價方法,主動參與評價工作,使仿製藥質量一致性評價工作成為促進產品質量提高的重要措施,提升企業競爭力。
總局科技標準司、中檢院主要負責同誌及有關人員陪同調研。
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