鄂爾多斯市食品藥品檢驗研究中心通過實驗室資質認定
評審專家組本著客觀、公正的原則,嚴格按照實驗室資質認定、食品檢驗機構資質認定評審準則的要求,對檢驗研究中心質量手冊、程序文件、記錄文件格式、作業指導書進行全麵評審。評審采取查、看、問、聽、考、評的方式進行。並對文件控製、服務和供應品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施、預防措施及改進、記錄、內審、管理評審、人員、設施和環境條件、檢測方法、設備和標準物質、量值溯源、抽樣和樣品處理、結果質量控製、結果報告等28個要素逐一進行了全麵的評審。查看了檢驗場所,檢查了儀器設備的檢定和使用情況及相關檔案記錄;查閱了原始記錄和檢驗報告(50份)、人員技術 檔案(15份)、設備檔案(25份)等相關技術資料,擴項評審全部安排了現場操作考核,複評審安排了91個參數進行了現場操作考核(占申請參數的30%),考核方式為人員比對、樣品複測、儀器比對、見證實驗、報告驗證、盲樣考核,其中12人進行了人員比對、17人進行了見證試驗,2人進行了樣品複測、2人進行了樣品儀器比對,8人進行了盲樣考核、5人進行了報告驗證,考核合格。同時,召開了問答方式的座談會,對中心3名授權簽字人進行了考核,考核結果合格。
現場評審核準檢驗研究中心批準申請參數301項,擴項33項參數;食品參數 422項,擴項122項參數。檢驗研究中心現有參數包括食品、非食品共計723項參數,覆蓋了食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械的日常檢驗檢測參數,同時全麵覆蓋了藥品、保健食品非法添加檢驗參數。
8名專家經過2天的認真評審,認為中心實驗室設置、質量管理體係、檢測設施配備、人員素質等各個方麵能滿足檢測能力要求,現場實驗考核結果滿意,評審結果為基本符合。但同時對現場評審中發現的涉及體係文件、培訓記錄、設施與環境控製等方麵所存在的問題提出了整改要求。目前,檢驗研究中心按照評審組意見逐一進行整改。
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