食品檢測實驗室的內部質量控製方式分析

諶誌新

(廣電計量檢測(江西)有限公司，江西南昌 330096)

摘 要：食品檢測實驗室可以為世界杯賽程預測管理者提供科學、準確、客觀、公正的檢測數據，更好地保障世界杯賽程預測，因而實驗室的質量管理尤為重要。本文針對實驗室的質量管理製定了相應的控製策略，加強檢測過程中的質量控製與管理，確保檢測結果的可靠性，為世界杯賽程預測 檢測結果的準確性提供支持。

關鍵詞：食品檢測;質量控製;管理

Analysis on Internal Quality Control Mode of Food Testing Laboratory

CHEN Zhixin

(Radio and Television Measurement and Testing (Jiangxi) Co., Ltd., Nanchang 330096, China)

Abstract: Food testing laboratory can provide food safety managers with scientific, accurate, objective and fair testing data to better ensure food safety. Therefore, the quality management of laboratory is particularly important. This paper formulates corresponding control strategies for the quality management of laboratories, strengthens the quality control and management in the testing process, and ensures the reliability of testing results, Provide support for the accuracy of food safety test results.

Keywords: food testing; quality control; administration

世界杯賽程預測 與社會安定和大眾健康聯係緊密，隨著政府對世界杯賽程預測 監管的不斷加強，需要食品檢測實驗室提供科學、準確、客觀、公正的檢測數據，保障世界杯賽程預測 ，因而嚴密的質量控製和管理措施對於世界杯賽程預測 檢測尤為重要，質量管理是實驗室綜合能力有效提升，保證檢驗檢測結果準確可靠的重要手段[1]。本文從實驗室內部質量控製的各項措施進行分析，以此提升食品檢驗實驗室的工作水平，進一步保證食品檢驗工作質量。通過製定內部質量控製計劃並予以實施，對實驗室測試的準確性以及人員技術水平、儀器運行狀態等因素進行有效控製。

1 內部質量控製方式

1.1 留樣複測

質控人員通過實驗室信息管理係統(Laboratory Information Management System，LIMS)係統中調度任務書查詢複測項目，從查詢的樣品編號中選取陽性檢出、穩定、含量不易發生變化而且在保質期內的樣品，按正常流程下單進入實驗室進行測試。質控人員對留樣複測的結果進行評價，若留樣結果與之前出具結果相差超過標準方法要求或內部控製程序允許的偏差，則要進行分析並消除影響[2]。

1.2 加標回收

1.2.1 日常檢測任務的加標回收

由檢測主管根據檢測要求，如抽檢監測工作管理製度等，安排相關人員進行加標回收測試，加標量應根據檢測項目和樣品的情況合理添加，並將加標量和結果記錄於原始記錄中。

1.2.2 內部質量控製計劃中的加標回收

實驗室內部質量控製負責人在執行加標回收前，應準備好相關樣品及標準物質，由實驗室質控人員對樣品進行加標(檢測人員應回避)，實驗室按照正常流程進行檢測，實驗室質控人員對加標結果進行評價。在此過程中，應注意以下4點。①加標回收應在基質樣品的基礎上進行加標回收，盡量不選取無基質樣品進行加標。②加標量必須根據實驗項目和樣品合理的添加。對殘留類或非法添加的項目，如農殘或獸殘等，加標量應盡量在1～2倍檢出限附近;對於有製定最高限量的項目，應在最高限量或低於最高限量高於檢出限間適宜濃度進行加標，如重金屬等;對於添加劑等含量較高的項目，添加量應在曲線中間點附近。杜絕為提高回收率，將加標量提升至不合理的濃度[3]。③加標樣的體積應該不超過樣品體積的5%。④當標準方法檢出限高於判定標準限值時，實驗室應采用空白樣品，添加判定限值的加標量，以評估實驗室是否能判定限值下有效檢出的目標物。

1.3 人員比對、儀器比對、方法比對及標準樣品測試

實驗室主管根據內部質量監控計劃每月安排內部比對測試給組內相關人員，人員比對、儀器比對、方法比對的樣品須選擇陽性樣品。采用購買的樣品按照實驗室正常流程進行測試，並根據檢測需求和內部質量控製計劃形成記錄，分別體現在原始記錄和內部質量控製記錄中。在此過程中，應注意以下

3點：①標準樣品測試的質控方式應盡可能考慮相同基質的標準樣品，當無法找到相同基質的樣品，則應再增加加標回收的質控手段;②當使用相同基質的標準樣品進行質控測試時，檢測結果在標準樣品證書的允許範圍內時，即可認為檢測結果正常，正常報出結果即可。杜絕采用標準樣品的中間值作為真值(分母)，檢測結果(分子)來計算回收率，從而采用此回收率對結果進行折算;③當使用的標準樣品基質與實際檢測的樣品基質不一致時，此時標準樣品測試結果僅作為參考，適當考慮加標回收質控方式的代表性。

1.4 盲樣測試和空白試驗

(1)盲樣測試。盲樣測試可以采用標準樣品、實驗室(含其他實驗室)已檢的陽性樣品或者其他已知含量的樣品，按照實驗室流程進行檢測，質控人員對檢測結果進行評價。

(2)空白試驗。除另有規定外，空白試驗均指用蒸餾水代替樣品，並在同樣條件下進行的試驗。若相關標準對空白試驗有要求，則按照標準的要求執行[4]。當試劑空白高於接受限時，該批樣品可能受到汙染，實驗室必須重新對該批樣品進行檢測。

1.5 平行樣測試

平行樣測試是指從抽取的一個樣品中分出同樣成分的兩份或多份樣品進行測試。當在重複條件下獲得兩次檢測結果相對誤差超過方法要求時，則實驗室必須對該批樣品進行重測。對於無法通過加標、標準樣品測試、留樣複測等質量控製方式的檢驗項目(感官除外)，實驗室每批樣品均需要進行平行樣檢測。

1.6 質控圖

質控圖是通過將控製值按特定順序繪製在圖中並與控製限比較，判斷過程和結果是否處於控製狀態。即將控製樣品與待測樣品放在一個分析批中同時進行分析，然後將控製樣品的結果(即控製值)繪製在控製圖上。可以從控製圖中控製值的分布及變化趨勢評估分析過程是否受控、分析結果是否可以接受。因此，實驗室的化學分析可適當應用質控圖作為內部質量控製方式。質控圖的應用參見《化學分析實驗室內部質量控製指南——控製圖的應用》(CNAS—GL39：2016)中的要求。在此過程中應注意以下4點：①預備數據的收集量至少20個以上，且每個數據不應同一天形成;②不應采用加標回收率作為質控圖的預備數據;③化學分析中，理化、無機和有機均應根據實際情況適當采用質控圖作為內部質量控製，盡量采用有證標準樣品、空白樣品以及待測常規樣品的控製樣品類型;④控製樣品應具有良好的穩定性、有足夠的量(滿足預備數據收集後，至少能持續3個月以上的控製)、有合適的分析濃度並便於保存。當控製樣品使用完畢後(如有證標準物質用完)，實驗室應采用新的控製樣品，重新收集預備數據，重新製作質控圖。

2 結果評價方式

檢測人員測試完畢後，質控人員對於結果進行評價，當出現不合格時，應登記在不符合工作評價表中，進行記錄並分發給實驗室，實驗室應按照不符合檢測和校準工作的控製程序的要求進行整改，分析根本原因並采取糾正措施。

2.1 實驗間比對

根據作業指導書中結果評價方式進行評價，一般采用|Z|值或或真實值偏差規定值，其中 |Z| ≤ 2為滿意，2 < |Z| < 3 為可疑，|Z| > 3為不滿意;真實值範圍內為滿意，超出真實值偏差範圍為不

滿意。

2.2 加標回收

加標回收率應符合檢測標準或《實驗室質量控製規範 食品理化檢測》(GB/T 27404—2008)的要求，檢測標準中若有規定回收率範圍依照標準執行，否則按照GB/T 27404—2008附錄F回收率範圍進行評價，如表1所示。回收率若在規定範圍內則為合格，超出回收率範圍則為不合格。特殊項目的加標回收率確實達不到標準要求時，實驗室應對加標回收的結果進行適當評估。

2.3 方法比對、儀器比對、人員比對

依據檢測標準中的精密度或允許範圍進行評價，檢測結果精密度位於檢測標準精密度或允許範圍內為合格，否則為不合格。如果方法沒有精密度或允許接受範圍的，檢測結果的相對偏差按照“2.4”條款要求的範圍進行評價。如有特殊情況，應充分

說明。

2.4 標準樣品測試

依據購買的標準樣品證書中的標準值允許偏差進行評價，若標準樣品未給出允許誤差的，按照以下兩種情況進行評價。①若是殘留物和汙染物項目，檢驗結果經回收率校正後的平均質量分數與參考值之間的偏差不得超過殘留物和汙染物定量分析的允許偏差相關規定，如表2所示。②殘留物和汙染物除外的所有項目，檢驗結果的平均值與參考值的偏差不得超過±10%。

2.5 盲樣測試

如果用於盲樣測試的樣品參考值有給出允許偏差，那麼按照該偏差進行評價;如果用於盲樣測試的樣品僅有參考值，未給出參考值的允許偏差，則按照具體情況進行評價。

2.6 質控圖

當分析係統出現失控現象，應立即調查原因並報告主管，必要時采取糾正措施。質控圖異常的常見原因如表3所示。

3 結語

要充分識別食品檢測工作中影響質量的因素，再根據自身的具體情況及質量控製所要達到的預期目標進行選擇，使多種質量控製方式相互補充，覆蓋資質的各個檢測領域[5]。食品檢測實驗室在實施內部質量控製時，要讓質量控製活動的實施者充分了解該項質量控製的目的，對實際情況進行如實記錄，質控人員要深入分析質量控製結果，充分利用質量控製結果挖掘隱藏問題，並及時糾正[5]。同時，質量控製結果也可作為外部機構單位對相關檢驗檢測結果提出質疑時的佐證，質量控製活動中使用的儀器設備、試劑試藥、標準物質等也可作為識別相關儀器設備、試劑耗材等在質量控製實施日期前是否影響檢測結果質量的一項證據，還可作為開展其他相關項目的說明材料。

參考文獻

[1]孫國政,錢敏,趙文寶,等.食品檢驗檢測實驗室質量管理研究分析[J].中國檢驗檢測,2019,27(2):77-80.

[2]孟欣,溫福田,趙海鑫.食品檢測實驗室內部質量控製技術[J].世界杯賽程預測 質量檢測學報,2019,10(22):7819-7821.

[3]劉珊珊.食品檢測實驗室質量控製與管理[J].現代食品,2019(1):79-80.

[4]王誌鵬.試析影響食品理化檢驗準確性的因素[J].中國城鄉企業衛生,2017,32(8):36-38.

[5]趙雪村.食品檢驗檢測的質量控製與細節問題分析[J].科技風,2020(1):232.