植物提取物標準促行業規範發展

　　醫保商會植物提取物分會有關負責人表示，植物提取物作為重要的中間體產品，應用廣泛。目前，可應用的領域有藥品、保健品、食品、化妝品等，具有剛性需求的特點。隨著消費理念的轉變，人們日益追求健康、綠色、無公害食品，植物提取物產業深受醫藥界、食品界的青睞，發展之勢如火如荼。

　　從目前全球植物提取物應用結構分布情況來看，營養保健食品已經成為植物提取物的最大需求市場，其次為植物藥製劑及化妝品。隨著食品工業的崛起以及天然產品研究的深入，再加上中國保健品市場有待調整、挖掘，這些因素使得行業內在驅動力強勁。在國內外市場需求同時拉動的情況下，植物提取物產業未來發展前景不可估量。

　　2017年，國家食品藥品監督管理局發布《使用新原料保健食品注冊和首次進口的保健食品(不包含補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品)注冊審批服務指南》，在一定程度上對保健食品產業創新發展作出了進一步的規範與突破。

　　2018年，國家中藥保護審評委員會(中保委)發布保健品原料目錄研究專項課題公開招標公告。招標涉及消費人氣旺盛的產品，如鹽藻及提取物、大豆蛋白、益生菌和益生元及多種中藥材等，可謂保健食品原料的二次擴軍。首次招標是在2017年，同樣由中保委發布《保健食品原料目錄研究專項課題招標公告》，品種涉及26種原料，銀杏葉提取物、番茄紅素等植物提取物榜上有名。首次招標部分品種有望於今年進入《保健食品原料目錄》。

　　2018年7月第四批植物提取物標準正式發布，該批標準涉及番茄紅素、蘆丁、甜茶苷等20多個提取物品種，是參與製定企業最多、品種範圍最廣的一批標準。醫保商會植物提取物分會有關負責人表示，商會自2013年起牽頭製定《植物提取物國際商務標準》，國內提取物企業積極參與，截至目前，已發布標準45個，逐漸填補了提取物行業標準的空白，引起海內外業界的熱烈反響。此外，商會還聯合美國國家衛生基金會(NSF)為企業打造"植物提取物優質供應商"認證(GEP認證)。該認證滿足美國FSMA法案要求，在工廠審核認證之上更添加誠信評價認證，成為FSVP計劃有力的依據；同時，也凝聚了中國植物提取物企業的核心競爭力，打造了提取物產業走向國際市場的"新品牌"。

　　美國市場作為全球醫藥保健提取物的風向標，其政策製定、監管製度、消費需求的變化都會影響世界提取物產業的發展動向，了解美國市場對走向國際舞台的中國植物提取物企業來說意義重大。為幫助企業及時掌握美國市場動態，追蹤法規製定動向，中國醫藥保健品進出口商會首次承辦由中國藥典和美國藥典主辦的植物產品專題研討會。研討會將於今年世界製藥原料中國展(CPhI)期間召開，將對中美雙方了解彼此市場法規法律變化近況創造更好的從商環境，為進一步拓寬兩國貿易合作思路提供平台。

　　醫保商會上述人士表示，無論從國內外提取物政策環境、市場動態，還是發展預期來看，提取物產業都處在一個充滿機遇的時代。一是消費者健康意識的提高、消費能力的增強，使提取物市場活躍度提高；二是食品、保健品質量監管趨嚴的國內外政策風向會逐步在市場上形成馬太效應，提高行業規範程度和高質量企業的辨識度，提升品牌含金量。