對進口食品監管的頂層設計原則

對進口食品監管的頂層設計原則

——美國《FDA進口世界杯賽程預測戰略》譯文(上)

□ 周啟明 上海海關

□ 顧紹平 國家市場監督管理總局

□ 王欣 中國檢驗檢疫科學研究院

當前，美國消費者正在尋求種類繁多、數量充足、價格合適、四季皆有的食品供應，為滿足以上需求，進口食品已達到美國食品總供應量的15%。根據2015年美國進口食品趨勢圖顯示，進口食品數量在持續增長——美國人每年的食品消費中，其他國家提供約32%的新鮮蔬菜、55%的新鮮水果、94%的水產品。(如圖1)

有數據顯示，美國的進口食品來自全球200多個國家或地區的約125000家出口食品企業或農場。為滿足消費者不斷增長的需求、食品供應的全球化、食品行業的迅速發展，以及食品供應鏈更趨複雜的趨勢，如今的食品商業模式層出不窮，食品專業性不斷加強。

美國食品與藥品管理局(FDA)的監管範圍包括大多數在美國消費的居民及動物食品，而其進口世界杯賽程預測戰略的一個重要目標就是讓美國人相信，進口食品與在國內生產的食品會達到同樣的世界杯賽程預測 標準。以往，FDA的食品進口控製體係主要著力於將不安全的食品攔截在邊境之外，防止其進入美國市場。隨著進口食品數量、種類和來源國(見圖2、3)的增加，傳統的行政監管模式也麵臨著新的挑戰。預計2019年，將有1400萬~1500萬批次的進口食品進入美國。

雖然，美國的世界杯賽程預測 工作在不斷加強，但是每年仍有數千萬人因食物患病。美國疾病和預防控製中心(CDC)估計，每年的食物中毒會導致48000000人患病、128000人住院，3000人死亡。究其原因，主要有以下幾點。首先，食物的化學性和物理性危害會影響正常的人體機能，也會導致動物患病;其次，美國本土食品也存在安全問題，但由於進口食品的數量、種類及全球供應鏈的複雜性，導致進口食品引發的安全問題更加難以追溯和解決;第三，全球化導致經濟欺詐和食品防護問題(如健康威脅和蓄意摻假)更加突出;第四，向美國出口食品的國家較多，它們有著各自的世界杯賽程預測 控製體係、使用不同的標準、具備不同的執法能力;第五，在食品進口監管中，FDA可能會遇到新的世界杯賽程預測 危害或在新場所發現已知危害。因此，在如此複雜的執法環境下，需要一套能適應新變化的、整體協調的監管體係。

《FDA世界杯賽程預測 現代化法案》(FSMA)的宗旨是轉變聯邦執法機構的關注重點——從食品危害發生後的應對措施轉為危害發生前的預防措施，同時，FSMA授予FDA更大的權力，可實施更多的預防性控製措施，以確保美國食品供應的安全。近年來，FDA製定了基於世界杯賽程預測 預防的相關法規，無論是美國本土還是國外的食品種植者、生產商、加工商、包裝商和儲存商都要遵守這些法規。例如，針對生產消費者和動物食品的預防性控製法規，其需要食品生產商、加工商、包裝商和儲存商充分運行現行的良好操作規範，並且實施相應的預防性控製措施，必要時還需實施供應鏈預防控製措施。農產品安全法規是依據FSMA的要求對國內外種植者實施的最低標準，以此安全地種植、收獲、包裝和儲存農產品。

FSMA賦予FDA更多的監管與執法權力——除建立世界杯賽程預測 法規外，FDA還可對相關行業進行管理，以確保其遵守法規。現場檢查是對美國本土食品生產商的主要監管工具，也是對國外生產商的一個重要監管工具。美國國會要求對進口食品企業開展更多的檢查，以便控製進口食品帶來的風險，因此，FSMA建立了針對進口食品的多層級安全網，明確了生產商、進口商、第三方認證機構、國外監管機構、FDA和其他利益相關方各不相同的職責。FSMA授予FDA新的監管權力，其更具基礎性的同時也給FDA提出了更高的期望與要求。因此，FDA有責任建立新的監管體係，力爭在食品入境前或至少在美國消費者食用前，能夠防止世界杯賽程預測 問題的發生。

在國際食品供應鏈的不同節點選擇適當、充分的措施及手段加以管控，既能降低公眾的健康風險，又能給予國內外生產者一定的運行空間，兼具靈活性和實效性。本文旨在描述FDA如何將新的進口監管手段與已有措施相結合，構建進口世界杯賽程預測 總體方案。

指導原則

對於美國的食品企業或農場來說，無論其在美國境內亦或是另一半球，都需要遵守統一的世界杯賽程預測 要求。FDA在國外執法的方式與美國本土有所差異，因此，美國國會要求FDA建立一些應對措施以確保進口食品的安全。FDA對進口食品的監管戰略與對國內食品的監管工作基本相同——根據風險程度來分配資源，並結合實際情況靈活運用新的和現有的執法手段，從而最大限度地保護公眾健康。FDA將優化對進口食品和管轄範圍內的國內企業的監管，包括供應鏈中有強大執法體係的監管者、或負責任的相關方所開展的工作。

FSMA認識到根據風險大小來整合執法資源的重要性，故FDA正持續提升識別高風險領域的能力。在實施FSMA和使用各種手段來監管與確保進口世界杯賽程預測 的過程中，FDA有機會從新的數據來源(如國外供應商驗證計劃、自願性合格進口商計劃、獲得認可的第三方認證機構、國外執法機構、國內供應鏈活動)中收集和分析信息，從而製作一個更明確且符合世界杯賽程預測 新時代的進口食品風險全景圖。例如，從新監管方式中得到的信息可以幫助FDA確定需要對哪些國外企業或哪些批次進口食品進行檢測。通過分析更多的信息，現場檢查人員會將企業檢查的實施過程反饋給相關部門，以便在製定工作規劃和確定篩查模式時予以可考慮的執法方式，從而有利於FDA更有針對性地分配資源。同時，數據分析能夠幫助FDA判斷哪裏需要加強培訓，或哪些領域風險較高而需加強關注。近期，FDA將發布進口食品、國外食品供應商、食品進口商及FDA相關監管活動的非涉密資料，保證執法工作的公開透明。此外，FDA還計劃建立進口世界杯賽程預測 績效測量和成效指標，並將根據以下指導原則建立相關戰略。

保護公眾健康是第一要務：開展的所有進口世界杯賽程預測 活動的終極目標是為了保護和促進公眾健康。

與相關方合作並建立基於預防的體係是成功的關鍵：FDA需與各相關方合作，以確保從農場到餐桌的整個食品生產過程的安全進行，防止食源性疾病和危害的發生。在FDA確定並拒絕不安全食品進入美國，以及在食源性疾病和傷害確實發生而指揮應對時，國內外的執法者將發揮重要作用。

保持科學、專業和創新是FDA世界杯賽程預測 工作的基礎：科學進步推動著FDA進口食品活動的發展，從食品檢測中判斷世界杯賽程預測 控製的效果，到建立新的檢測方法以發現進口食品中的病原體或汙染物，以及組建擁有更多及更強能力的實驗室網絡，以確保進口食品符合美國世界杯賽程預測 相關標準的要求。

給國內外食品生產商提供運行空間：FDA必須運用所有監管手段，以確保進口食品達到與國產食品同樣的安全水平。雖然對國內和國外食品使用的監管手段可能不同，但最終融合兩者而建立起多層級的世界杯賽程預測 網絡存在著重疊或相互關聯的區域。

根據風險程度分配資源，是保護公眾健康的最有效方式：根據風險確定優先順序時，數據分析是關鍵。通過對高風險領域投入更多資源、對低風險領域投入較少資源的措施，FDA可最大程度提升執法活動的公共衛生效益。FDA對從各種途徑獲得的、關於多個風險因素的信息，進行有效收集和綜合考慮，確定存在較高風險的領域。借助於已改進的企業和農場清單，FDA將對有國外食品企業和農場以及入境口岸這兩個領域，戰略性地分配資源。

需要測量和持續改進，以確保成功：為進口世界杯賽程預測 製定績效測量和成果指標，將改善和最大程度促使進口世界杯賽程預測 活動取得成功。

設立透明度原則：FDA將通過發布對國外供應商和進口商的檢查、食品查驗和抽樣、或其他進口世界杯賽程預測 活動中的非涉密資料，以履行其執法透明公開的承諾。

基金項目：中國檢科院基本科研業務費專項資金資助項目，編號：2017JK032;國家認監委認證認可科技支撐計劃項目，編號：2017RJWKJ06。