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【技術】食品實驗室管理製度

2018-08-27 14:45:38 來源: 中食標準技術信息網

第一章食品檢驗工作管理製度

一、樣品管理製度

檢驗樣品貫穿於檢驗工作的始終,使樣品管理規範化是保證檢驗結果可靠、有效以及維護實驗室的誠信度的重要環節。必須對樣品的接收、傳遞、儲存、處置及樣品的識別等環節實施有效的質量控製。

(一)接收樣品管理:

1、委托樣品的接收程序

1.1業務接待員在接收客戶的樣品時,應根據客戶的檢驗需求,查看樣品的包裝、規格及型號、外觀、等級等,清點樣品數量,相關資料的完整性,檢查樣品的性質和狀態是否符合檢驗的要求,填寫委托單或檢驗任務單。必要時應與客戶商定委托檢驗內容等有關事宜;

1.2業務接待員做好唯一性標識,交樣品保管員登記入庫;

1.3客戶郵寄來的樣品由信息中心統一收取,並按1.1、1.2條規定辦理。

2、抽樣樣品的接收程序

驗收時應對照抽樣單檢查樣品及封條的符合性、完整性、有效性,必要時應會同抽樣人員共同進行驗收,然後按1.1、1.2條進行驗收登記。

(二)樣品出入庫管理:

1、檢驗員會同樣品管理員到樣品室領取樣品。檢驗員領取樣品時應查看樣品是否與“檢驗任務單”填寫的內容相符,是否符合檢驗要求,檢查無誤後在雙方樣品保管處理登記本上簽字領樣;

2、檢驗員在樣品檢驗完畢後,將剩餘樣品交回樣品室,樣品管理員清點樣品數量無誤後保存好樣品;

3、檢驗完成後對有毒有害、已經破壞等無法退還的樣品,樣品管理員按照相關規定進行處置,並作好登記;

4、客戶要求退回的樣品,由樣品管理員負責辦理樣品領取出庫手續,並作好登記。

(三)樣品留存管理:

1、樣品存放時間一般為三個月,按不同食品相應規定的溫度、環境進行留存。

2、超過保存期的檢後樣品處理程序

保存期已過的且客戶不要求退回的樣品,由樣品管理員在樣品處理登記本上登記要處理的樣品,報質量負責人批準後處理。3、樣品的保密和安全

本實驗室嚴格按照與客戶簽定的協議或有關規定進行樣品的檢驗、貯存與處置,對客戶的樣品、附件及有關信息負保密責任。保存期內的樣品不得以任何理由挪作他用。

二、檢驗管理製度

(一)檢驗方法確認

實驗室應采用滿足客戶需要,並適用於客戶所委托的樣品的檢測方法,應優先使用以國際、區域或國家標準發布的方法。實驗室應確保使用標準的最新有效版本,除非該版本不適宜或不可能使用。必要時,應采用附加細則對標準加以補充,以確保應用的一致性。

(二)檢測資源保證

1、檢驗人員必須通過嚴格考核是否具備勝任崗位的能力,考核內容包括教育程度、接受的培訓、工作技能和工作經驗等方麵的評價;

2、儀器設備在使用前應進行核查和校準,並設置專人管理,保證定期保養;

3、對影響檢測和(或)校準質量的化學試劑、消耗性材料進行符合性檢查,經證實符合有關檢驗和(或)校準方法規定的要求後才能投入使用;

4、環境因素:包括水、氣、電等能源,照明,溫度,濕度,防塵,防震,防幹擾,防輻射,無菌等環境條件)應有利於檢測和(或)校準的正確實施,實驗室環境條件應不至造成結果無效或對所要求的測量質量產生不良影響。

(三)檢測結果的質量保證

實驗室應有質量控製程序以監控檢測和校準的有效性。所得數據的記錄方式應便於可發現其發展趨勢,如可行,應采用統計技術對結果進行審查。這種監控應有計劃並加以評審,可包括(但不限於)下列內容:

1定期使用有證標準物質(參考物質)和/或次級標準物質(參考物質)進行內部質量控製;

2參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;

3利用相同或不同方法進行重複檢測;

4對存留物品進行再檢測;

5分析一個物品不同特性結果的相關性。

注:選用的方法需與所進行工作的類型和工作量相適應。

三、檢驗報告管理製度

(一):檢驗報告填寫與編製

1、各相關檢驗人員在檢驗工作中及時填寫原始記錄,校核人員對原始記錄的真實性、符合性進行校核,確認無誤後簽字,交信息中心編製檢驗報告;

2、檢驗報告應采用統一格式,同時還應滿足以下要求:

2.1檢驗報告要求字跡清晰,數據準確,術語和計量單位使用正確,結論用語明確;

2.2檢驗報告數據頁應在結束處標注“以下空白”字樣;

2.3檢驗報告的編號應與原始記錄、任務通知單編號一致,檢驗報告的內容應與原始記錄相對應,用語相一致;

2.4檢驗報告和原始記錄中需要修約時按照GB/T8170《數據修約規則》中的規定執行。除標準中有明確規定外,所有檢驗判定均按照GB/T1250《極限值判定規則》中的規定采用全數值比較法進行判定;

2.5如有分包的檢驗項目,則應在檢驗報告中注明;

2.6需要時,應給出測量結果的不確定度。

(二):檢驗報告審核

1、檢驗報告編製完成後交質量管理辦公室審核,審核中發現的錯誤,通知相關人員直至符合要求;

2、授權簽字人對審核合格的報告進行簽發,發現問題退回原審核人員進行更正,直至達到要求後發送檢驗報告;

3、項目負責人、審核人、簽發人均應在主檢、審核、批準完成後,在檢驗報告上用黑色簽字筆或鋼筆簽字;

(三)檢驗報告的發送和存檔

1、檢驗報告經三級審核批準簽字後,由副所長在檢驗報告首頁加蓋“檢驗專用章”,在檢驗報告封麵及各頁騎縫處加蓋“騎縫章”,在檢驗報告封麵的左上角加蓋計量認證標誌章(通過認證的檢驗項目)、質量審查認可(驗收)標誌章、(通過認證的檢驗項目)中國實驗室國家認可標誌章(通過認可的檢驗項目);

2、將檢驗報告(委托檢驗報告一式兩份,監督抽查檢驗報告根據具體情況打印三至四份)的一份發送給客戶並作發送登記,一份檢驗報告連同原始記錄、收樣單及其他相關資料按照規定存檔。監督抽查檢驗將檢驗報告交任務下達單位。

(四)檢驗報告的評審

信息中心定期組織相關人員對檢驗報告的正確性、有效性、適應性進行評審。

四、信息管理製度

檢驗機構應建立實驗室信息管理係統,該係統貫穿於樣品管理、檢驗管理、和報告管理的整個流程,以便提高世界杯賽程預測和檢驗過程的可追溯性和可審計性。

第二章實驗室管理製度

一、實驗室環境管理製度

1、試驗室是進行檢測使用的場所,必需保持清潔、整齊、安靜的良好環境;

2、試驗室內禁止吸煙、隨地吐痰、吃東西、丟雜物,嚴禁在試驗內打鬧喧嘩;

3、儀器設備的零件妥善保管,容器等常用工具要排放整齊,說明書、操作手冊、登記手冊、空白表格和原始記錄應專櫃存放;

4、實驗室儀器設備的安置符合相應的防潮、防塵、防震及水平等要求,儀器設備間不得相互影響,不得因環境因素對儀器設備造成影響和損壞,否則應采取隔離措施;

5、對檢驗環境有特殊要求(溫度、濕度、大氣壓)的檢驗項目,檢驗人員根據檢驗要求,在檢驗開始前對環境條件進行檢查;

6、經檢查達到標準規定的條件時方可開始檢驗,達不到標準規定的條件時進行調整使之達到要求後再開始檢驗,並在原始記錄中記錄檢驗條件;

7、檢驗過程中如環境條件發生改變且經調整仍達不到檢驗要求時,檢驗員應及時向質量負責人報告,並提出維修或更新設施申請報技術負責人(總工)。

二、實驗室安全管理製度

1全體工作人員應高度重視技術安全,自覺遵守本製度;

2新檢驗人員、實習人員,應接受安全教育後,才能進入實驗室工作;

3嚴格執行操作規程,正確使用儀器、設備、工具,不得違章作業;

4試驗室電源線路走向合理,電器設備要安裝漏電開關和接零線,有電器運行時,須安排人員值班;

5下班後與假日試驗室必須切斷電源、水源、關好門窗;

6試驗室內必須設置、配備消防設施和器材並應經常檢查,任何人不得挪動位置;

7實驗室內不準吸煙和吃食物;

8下班前,實驗室人員必須檢查操作的儀器及整個實驗室的門、窗和不用的水、電、氣路,並確保關好;

9與實驗室無關的易燃、易爆物品不得隨意帶入實驗室。

三、實驗室儀器使用、保管、周期檢定製度

儀器的使用、保管、檢定,應嚴格執行以下的各項規定,以保證儀器正常運行,準確可靠,確保測試質量:

1凡新購買的儀器設備,必須會同技術負責人進行開箱驗收,登記入庫。

2通用儀器設備經驗收合格後,由使用人辦領接收手續,並登記入冊,負責保管。

3專用設備經驗收合格後,由使用人辦領接收手續,並登記入冊,負責保管。

4專用設備經安裝調試後,指定專人負責養護、維修、檢定的管理工作。視儀器設備使用頻率,定期進行保養。

5儀器管理人員必須按規定的周期進行檢定(送檢或自檢),保證儀器設備正常運行,確保測試數據準確。經檢定的設備必須貼上標誌,不合格的儀器不準使用。

6使用儀器設備的人員,均經培訓考核合格,取得上崗證書,方能上崗操作。

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