黑龍江省飛行檢查工作動員會議近日召開

王米霞 本刊記者 吳嶽福 趙裕廣

　　日前，黑龍江省藥品批發企業飛行檢查工作動員會在省食品藥品審核查驗中心會議室召開。

　　會上，省局藥品流通監管處劉樹和同誌就這次飛行檢查工作講了三點意見：一是正確認識監管工作麵臨的新形勢，習總書記對食藥安全提出了“四個最嚴”，即最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責和“黨政同責”等重要要求。中央的“十三五”規劃提出“提高藥品質量，確保用藥安全”的決策部署，把藥品安全提升到健康中國建設的重要內容，這些都為食藥監管工作賦予神聖的使命和莊嚴的職責。近日，最高檢反貪局下發《關於嚴肅查辦和積極預防食品藥品監管領域職務犯罪的通知》，要求各級檢察機關重點查辦6類職務犯罪案件，這為食藥監管工作帶來新的壓力與挑戰，這就要求當前所有的工作都要通過有效措施、得力監管來實現保安全、促發展的工作目標。二是用好飛行檢查這把利劍。在檢查之初，通過問題導向和風險防控分析，確定集中整治期間發生許可變更批發企業作為檢查重點，通過飛行檢查辦法真正觸及企業真實一麵，堅決打擊國家總局確定10類違法違規行為。三是提高檢查工作大局意識，請大家要把檢查作為提升、錘煉自己工作能力水平的契機，樹立工作第一的大局意識、敢於擔當的責任意識來處理好工作關係。在堅持組長負責製的前提下，每名同誌要充分發揮本部門特點，在市場準入、認證標準與稽查辦案等方麵，做到知識優勢互補，互相學習，群策群力，體現出團隊的戰鬥精神，共同完成好檢查工作。這次的飛行檢查全程是采取“雙隨機”方式確定檢查組和被檢查企業，直接針對可能存在的問題開展檢查，希望通過提高一係列檢查手段，處理一批違法違規企業，淨化我省藥品流通市場。

　　駐局紀檢監察室蘇妍冰同誌就檢查中的廉政紀律、工作紀律對檢查員提出了要求：“四個最嚴”工作要求 ，其中最嚴肅的問責是推動落實其他三個“最嚴”的核心。要求每一位檢查員在執法同時，時刻記牢頭頂懸著一把問責之劍。履行工作職責，防止不作為、亂作為，防止檢查流於形式，要想不被問責，就要不斷增強責任意識，用細心、耐心，從蛛絲馬跡中發現線索，及時解決問題，促進這次飛檢工作取得實效。

　　劉浩同誌代表中心歡迎省局領導和各位檢查員的到來，就多年來省局流通處對中心的關懷和市地檢查員給予中心大力支持表示感謝;並表態，一定全力協助省局完成這次飛行檢查工作，堅持統籌規劃和各項保障工作。

　　會上，針對飛行檢查工作要點，組織了檢查前業務培訓。省稽查局的同誌介紹了檢查企業的工作要點：著重就購進、驗收、養護、出庫複核、銷售記錄等各種記錄的檢查、核實及審核相關質資等關鍵環節進行了講解。特別針對出租、出借許可證所購銷的藥品特點進行如何核對，進行了麵對麵地指導。

　　中心同誌重點解讀了新修改《藥品經營質量管理規範》的主要內容;介紹了《關於加快推進重要產品追溯體係建設的意見》(國辦發〔2015〕95號)、《關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》(國務院令第668號)、《國務院辦公廳關於加快推進“三證合一”登記製度改革的意見》等新規範和文件。並結合本職工作以及在以往工作中的經驗，針對新修改的《藥品經營質量管理規範》中的藥品電子監管係統調整為藥品追溯體係，對藥品流通環節中藥品經營企業如何執行藥品追溯製度提出了操作性要求;重新梳理了檢查程序及檢查組根據檢查組合議情況擬定現場檢查報告的總體描述及缺陷項目描述，檢查結束檢查組向省局遞交現場檢查資料的程序等。

　　會議現場，按照“雙隨機”的原則，組織開展了隨機抽取組員和檢查企業的儀式，整個過程在駐局紀檢組同誌的監督下進行，8位檢查組長抽取附有4家企業信息封閉信封。這次抽取采取的形式，真正體現了“雙隨機”的基本原則：一是檢查前不事先告知企業檢查行程和內容，規避企業提前準備。二是檢查中不事先了解企業名單，檢查組隻有在檢查當天，由組長打開裝有企業信息的封閉信封，根據名單開展即時檢查，規避提前知曉被檢企業。三是檢查組不得透露檢查過程中的進展情況、發現的違法線索等相關信息，檢查結束後，在檢查報告中可以不對檢查情況做出評判，隻做問題描述，規避檢查情況的不公正性結論。