世界杯赛程预测 法草案:保健品管理或注冊備案雙軌並行

　　草案：注冊與備案製並行

　　草案二次審議稿第七十一條規定，使用新原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補充維生素、礦物質等營養物質的，應當在上市銷售時報國務院食品藥品監督管理部門備案。其他保健食品應當在上市銷售時報省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。

　　專家：尚不具全麵備案製條件

　　中國保健協會理事長張鳳樓讚成保健食品實行良好的生產規範，實施保健食品分級分類注冊和備案管理的法律製度。“從嚴格的注冊又改變為絕大部分產品寬鬆的備案，我認為這樣的大跨度法製變化，是不是能夠起到嚴格監管的作用，令人堪憂。”另一方麵，保健食品的注冊製度實行近20年，大量不安全的、功效評價不合格的產品沒有通過注冊，保障了產品的安全性和消費者的利益，如果取消注冊，必將產生一係列的安全問題，“產品功能標準管理得不到實施，行政執法監督將失去法律依據，已經建立的法律法規規章體係將遭到徹底破壞。”

　　北京大學公共衛生學院教授、中國營養學會特殊營養委員會副主任委員李可基表示，從審批製逐步過渡到注冊與備案製雙軌並行是一種比較可行的方法，不可能從審批到備案“一刀切”，因為從目前國內的實際情況來看，“一些更具體的技術標準相關規定等尚不十分完善，不具備立即實施備案製的條件，”消費者的“不成熟”等也決定了我們不可能照搬國外模式。在李可基看來，我們實施的“備案製”與國外也有區別，“國外的備案製為事後監管，國內的備案是有一定審查的備案。”